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心率变异分析仪

心率变异分析仪

川械注准20222070090
【生产企业】:四川科瑞德美地亚医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-05-30
【国家】:中国
【省份】:四川省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:该产品用于测量患者做静息平衡、深呼吸、Valsalva动作、站立、体位(包括站位与坐位的交换)时的心率和脉搏波速率,分析患者的心率变异性。

产品简介

产品信息

心率变异分析仪介绍

心率变异性(HRV)是指心跳间隔时间的变化量。心率变异分析仪是一种用于测量这种变化量的仪器,它可以分析心率变异性的各种参数,并帮助医生评估心脏健康状况。心率变异分析仪主要应用于心血管疾病、心律失常、糖尿病、抑郁症等疾病的诊断和治疗。此外,心率变异分析仪也可以用于压力管理、运动训练、疲劳监测等方面。

早在20世纪70年代,心率变异性就已经被认为是一种有用的生理指标。但是由于技术限制,当时的测量方法比较复杂,需要使用电极和放大器等设备。直到20世纪90年代,心率变异分析仪才开始得到广泛应用,其主要优点是测量简单、非侵入性和精确度高等。

心率变异分析仪的原理是通过记录和分析心脏的电信号来检测心跳间隔时间的变化。这种仪器通常会使用心电图仪记录心电信号,并使用专门的软件来分析这些数据。通过计算心跳间隔的变异性参数,如标准差、均值、频域和时域分析等,可以评估患者的自主神经系统功能和心脏健康状况。

随着人们对健康的关注不断增加,心率变异分析仪将有更广泛的应用前景。未来,随着技术的不断进步,心率变异分析仪将变得更加便携和易用。此外,心率变异分析仪将会与人工智能等技术结合,实现更加智能化的分析和诊断。同时,随着人工智能算法的进一步优化,心率变异分析仪在预测心血管疾病、精神健康等方面的作用也将更加显著。因此,心率变异分析仪有望成为未来健康监测的重要工具之一,为人们提供更加准确、便捷的健康管理服务。

心率变异分析仪作用与功效

心率变异分析仪是一种用于检测和分析心率变异性的设备,它可以帮助医生评估患者的自主神经系统功能和心脏健康状况。其作用和功效主要包括以下几个方面:

评估心脏健康状况:心率变异分析仪可以测量心跳间隔时间的变化,通过计算心跳间隔的变异性参数,如标准差、均值、频域和时域分析等,可以评估患者的心脏健康状况。

诊断心血管疾病:心率变异分析仪能够帮助医生诊断心血管疾病,如心律失常、心肌梗塞、冠心病等。通过分析心跳间隔的变异性参数,可以判断心脏的自主神经系统功能是否正常,进而推断患者是否存在心血管疾病。

管理压力和焦虑:心率变异分析仪可以帮助人们管理压力和焦虑,通过监测心跳间隔的变化,提供及时的生理反馈信息,帮助人们控制情绪,缓解压力和焦虑。

改善睡眠质量:心率变异分析仪可以帮助人们改善睡眠质量,通过测量心跳间隔的变化,提供个性化的睡眠指导,帮助人们优化睡眠习惯,提高睡眠质量。

监测运动状态:心率变异分析仪可以帮助运动员和训练者监测运动状态,通过分析心跳间隔的变异性参数,可以判断身体的疲劳程度和恢复情况,帮助运动员和训练者优化训练计划,提高运动表现。

心率变异分析仪注意事项

心率变异分析仪是一种精密的医疗设备,使用时需要特别注意以下几个事项:

1、使用前请认真阅读说明书:在使用心率变异分析仪前,一定要认真阅读说明书,并按照操作步骤进行操作,确保正确使用设备,避免因误操作造成不必要的损害。

2、避免过度使用:过度使用心率变异分析仪可能会对身体造成负面影响,尤其是对于心脏健康状况不佳的人群。因此,使用心率变异分析仪时应遵循医生或专业人士的建议,避免过度使用。

3、注意卫生清洁:使用心率变异分析仪前后,要注意对设备的卫生清洁,避免污染和感染。可以使用酒精消毒棉球或其他消毒剂进行清洁。

4、避免在特殊环境下使用:心率变异分析仪不适合在极端环境下使用,如高温、低温、高湿度、高海拔等环境中使用,可能会影响设备的性能和精度。

5、避免过度运动和食用过多的食物:在进行心率变异分析前,应避免过度运动或食用过多的食物,以避免对测量结果产生干扰。

6、特别注意儿童和孕妇的使用:对于儿童和孕妇的使用,应谨慎进行,必要时需要医生或专业人士的指导。

总之,使用心率变异分析仪时要注意保持卫生清洁,避免过度使用和过度运动,遵循医生或专业人士的建议,避免在特殊环境下使用,以保证使用效果和安全性。

心率变异分析仪使用方法

心率变异分析仪是一种能够检测心脏健康状况的重要医疗设备,能够测量心率变异性,为医生或个人提供健康评估和诊断的依据。在使用心率变异分析仪之前,需要掌握正确的使用方法,遵循设备的操作步骤和注意事项,以确保测量数据的准确性和可靠性。下文将介绍心率变异分析仪的使用方法,帮助读者正确地操作心率变异分析仪,获取准确的测量结果。

一、准备工作:使用前应检查心率变异分析仪是否正常工作,确认设备电量充足。同时,应准备好设备附件,如传感器和电极等。

二、确定测量位置:将传感器和电极等配件连接好,并确定测量的位置。一般来说,心率变异分析仪的测量位置为胸部或手腕,根据设备的不同有所不同,应按照说明书上的要求进行操作。

三、进行测量:将传感器和电极等配件连接到相应位置后,启动心率变异分析仪,按照设备提示进行测量。通常情况下,测量时间为3-5分钟,期间要保持静止,不要有过度运动或呼吸异常等情况。

四、结束测量:测量结束后,将传感器和电极等配件拆下,并关闭设备。此时可以将测量数据导出或保存,以备后续分析和评估使用。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
心率变异分析仪
管理类别
注册人住所
四川省泸州市泸县玉蟾街道曲河西路9号1幢1号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2022-05-30
国家
中国
省份
四川省
结构及组成/主要组成成分
HW6D型由主机、USB连接线、心电导联线和软件组成。HW6E型由主机、USB连接线、心电导联线、1条指脉探头和软件组成。HW6F型由主机、USB连接线、心电导联线、2条指脉探头和软件组成。上述软件均包括数据采集模块软件(发布版本:V1)和心率变异分析仪软件(发布版本:V10)。
型号规格
HW6D、HW6E、HW6F
注册类型
注册
注册证编号/备案号
川械注准20222070090
企业名称
四川科瑞德美地亚医疗器械有限公司
生产地址
四川省泸州市泸县玉蟾街道曲河西路9号1幢1号
适用范围/预期用途
该产品用于测量患者做静息平衡、深呼吸、Valsalva动作、站立、体位(包括站位与坐位的交换)时的心率和脉搏波速率,分析患者的心率变异性。
其它内容
/
备注
/
审批部门
四川省药品监督管理局
有效期至
2027-05-29
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
川械注准20222070090
心率变异分析仪
四川科瑞德美地亚医疗器械有限公司
四川省泸州市泸县玉蟾街道曲河西路9号1幢1号
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第二类
中国
HW6D、HW6E、HW6F
HW6D型由主机、USB连接线、心电导联线和软件组成。HW6E型由主机、USB连接线、心电导联线、1条指脉探头和软件组成。HW6F型由主机、USB连接线、心电导联线、2条指脉探头和软件组成。上述软件均包括数据采集模块软件(发布版本:V1)和心率变异分析仪软件(发布版本:V10)。
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2022-05-30
2027-05-29
川械注准20222070090
心率变异分析仪
四川科瑞德美地亚医疗器械有限公司
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第二类
中国
HW6D、HW6E、HW6F
HW6D型由主机、USB连接线、心电导联线和软件组成。HW6E型由主机、USB连接线、心电导联线、1条指脉探头和软件组成。HW6F型由主机、USB连接线、心电导联线、2条指脉探头和软件组成。上述软件均包括数据采集模块软件(发布版本:V1)和心率变异分析仪软件(发布版本:V10)
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2022-05-30
2027-05-29

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深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司【粤械注准20162210999】
深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司【粤械注准20162070999】
四川科瑞德美地亚医疗器械有限公司【川械注准20202070102】
四川科瑞德美地亚医疗器械有限公司【川械注准20222070090】
深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司【粤食药监械(准)字2012第2210489】
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