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自动分析心电图机

自动分析心电图机

京械注准20172070321
【生产企业】:北京福田电子医疗仪器有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2021-11-29
【国家】:中国
【省份】:北京市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:心电图机主要用于医疗机构提取人体的心电波群,作临床诊断和研究。

产品简介

产品信息

自动分析心电图机介绍

自动分析心电图机是一种能够自动检测和分析心电图数据的医疗设备,通常由心电图记录器、计算机系统和诊断软件组成。

心电图记录器用于记录患者的心电图数据,包括波形、电压和频率等。这些数据通常以电子格式记录在心电图记录纸上,并可以传输到计算机系统。

计算机系统用于处理和分析心电图记录器传输回来的数据。计算机系统通常具有心电图分析软件,可以对波形进行分析,识别异常波形,并生成报告和诊断结论。

诊断软件用于对接收到的心电图数据进行处理和分析,生成报告和诊断结论。诊断软件通常包括自动对比心电图和其他已知的心电图特征,自动检查和分析波形,以及自动生成诊断结论。

自动分析心电图机可以帮助医生更准确地诊断和治疗心脏疾病。通过自动分析心电图,医生可以更快地识别和排除潜在的心脏疾病,制定更精确的治疗方案。

自动分析心电图机注意事项

1、操作人员:只有具备相关资质的医务人员才能进行自动分析心电图检测,且需要经过专业的培训和实践。

2、设备保养:使用前需要检查设备是否正常工作,进行必要的维护和保养,避免出现故障和误诊。

3、患者准备:患者需要脱掉上身的衣服,将导联贴在身体上,保持身体放松和舒适,避免影响检测结果。

4、检测环境:检测环境需要安静、安全、卫生,避免干扰和影响检测结果。

5、检测过程:需要根据设备的使用说明进行操作,如选择合适的导联方式、调节心电图机的参数等。同时需要观察患者的情况,如心率变化、心律失常等。

6、结果分析:需要对检测结果进行分析和解读,如判断心律是否正常,是否存在心肌缺血等问题。

7、检测记录:需要将检测结果记录在病历中,并妥善保存。

自动分析心电图机使用方法

1、准备:将患者的胸部裸露,清洁皮肤,将电极贴在胸部和四肢,连接好心电图仪器。

2、开机:打开自动分析心电图机的电源,按照说明书上的步骤进行操作,进入心电图检查界面。

3、开始检查:让患者保持安静呼吸,点击开始检查按钮,等待心电图仪器采集信号。

4、自动分析:自动分析心电图机会自动分析心电信号,并根据不同的算法和模型,输出相应的检查结果,如心率、心律、心电图波形等。

5、结束检查:检查结束后,将电极从患者身上取下,关闭心电图仪器,整理好相关资料。

6、结果解读:医生根据自动分析心电图机输出的结果,结合患者的病史和临床表现,进行心电图结果的解读和分析,并制定相应的治疗方案。

自动分析心电图机特点

1、高效性:可以快速、准确地分析心电图,并生成相应的报告,大大缩短了诊断时间,提高了工作效率。

2、精度高:采用数字信号处理技术,可提高信号的精度和可靠性,降低误诊率。

3、便于携带:体积小、重量轻,方便携带,可在门诊、急诊等场合使用,提高了诊疗的灵活性。

4、多功能性:可进行不同类型的心电图分析,如心律失常、ST段变化、心肌缺血等,也可用于心脏功能评估等。

5、安全性高:操作简单,且不需要患者承受任何疼痛和创伤,比传统心电图检测方式更加安全。

6、数据易于保存:自动分析心电图机可将检测结果自动记录在设备中,并可输出报告,数据易于保存和查阅,方便医生进行诊断和研究。

自动分析心电图机分类

1、按照检测方式分类:分为静态心电图分析系统和动态心电图分析系统两种。静态心电图分析系统可对采集的心电图进行分析;而动态心电图分析系统则可以对患者24小时内各种不同情况下的心电图进行分析。

2、按照诊断能力分类:可分为初筛型、普通型和专业型三种。初筛型自动分析心电图机适用于初步筛查心电图异常,如心律失常等;普通型自动分析心电图机可进行更为精细的分析,如ST段分析、心电图诊断等;专业型自动分析心电图机则具备更全面的功能,如心肌缺血、心脏功能评估等。

3、按照数据处理方式分类:可分为数字信号处理和模拟信号处理两种。数字信号处理的自动分析心电图机采用数字信号处理技术对心电图进行处理,可提高信号的精度和可靠性;模拟信号处理的自动分析心电图机则采用模拟信号处理技术,其价格相对便宜,但精度较数字信号处理方式较低。

4、按照使用场合分类:可分为移动式和固定式两种。移动式自动分析心电图机体积小、重量轻,便于携带,适合于门诊、急诊等场合;固定式自动分析心电图机体积大,功能全面,适合于医院、诊所等场合。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
自动分析心电图机
管理类别
注册人住所
北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2021-11-29
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
由心电图机主机、导联线、电源适配器(仅限FCP-7101)、心电电极(TE-01C胸部电极、TE-43C肢体电极为已注册电极产品)组成。
型号规格
FCP-7101、FCP-8100、FCP-8100T、FX-8100注:各型号主要差异见下表LCD网络接口FCP-7101320times;240dots;5.7英寸;黑白显示有线FCP-8100800times;480dots;7英寸;彩色显示有线/无线FCP-8100T800times;480dots;7英寸;黑白显示有线/无线FX-8100800times;480dots;7英寸;彩色显示有线
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20172070321
企业名称
北京福田电子医疗仪器有限公司
生产地址
北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层
适用范围/预期用途
心电图机主要用于医疗机构提取人体的心电波群,作临床诊断和研究。
其它内容
其它内容
备注
/
审批部门
北京市药品监督管理局
有效期至
2027-03-30
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20172070321
自动分析心电图机
北京福田电子医疗仪器有限公司
北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层
/
第二类
中国
FCP-7101、FCP-8100、FCP-8100T、FX-8100注:各型号主要差异见下表LCD网络接口FCP-7101320times;240dots;5.7英寸;黑白显示有线FCP-8100800times;480dots;7英寸;彩色显示有线/无线FCP-8100T800times;480dots;7英寸;黑白显示有线/无线FX-8100800times;480dots;7英寸;彩色显示有线
由心电图机主机、导联线、电源适配器(仅限FCP-7101)、心电电极(TE-01C胸部电极、TE-43C肢体电极为已注册电极产品)组成。
/
2021-11-29
2027-03-30
京械注准20172070321
自动分析心电图机
北京福田电子医疗仪器有限公司
/
/
第二类
中国
FCP-7101、FCP-8100、FCP-8100T、FX-8100 注:各型号主要差异见下表 LCD 网络接口 FCP-7101 320times;240dots; 5.7英寸;黑白显示 有线 FCP-8100 800times;480dots; 7英寸;彩色显示 有线/无线 FCP-8100T 800times;480dots; 7英寸;黑白显示 有线/无线 FX-8100 800times;480dots; 7英寸;彩色显示 有线
由心电图机主机、导联线、电源适配器(仅限FCP-7101)、心电电极(TE-01C胸部电极、TE-43C肢体电极为已注册电极产品)组成
/
2021-11-29
2027-03-30

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北京福田电子医疗仪器有限公司【京药监械(准)字2005第2210174】
北京福田电子医疗仪器有限公司【京药监械(准)字2005第2210173】
北京福田电子医疗仪器有限公司【京药监械(准)字2005第2210172】
北京福田电子医疗仪器有限公司【京药监械(准)字2013第2210333】
北京福田电子医疗仪器有限公司【京药监械(准)字2009第2210364】
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