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    唾液酸化糖链抗原质控品 EITEST Controlset

    所属分类：

    6840 体外诊断试剂 -6840-Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂-唾液酸化糖链抗原质控品 EITEST Controlset
    生产企业：
    积水医疗科技（中国）有限公司

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    中国器械审评

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    一次性使用无菌注射器 带针（江苏客乐医用器械有限公司），，终止许可事项变更
    批准日期：2026-03-06

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    一次性使用膜式氧合器套包（深圳汉诺医疗科技股份有限公司），，批准许可事项变更
    批准日期：2026-03-06

    •

    CT图像处理与分析软件（上海西门子医疗器械有限公司），，批准许可事项变更
    批准日期：2026-03-06

    •

    金属骨针（兰州医健增材制造有限公司），，批准许可事项变更
    批准日期：2026-03-06

    •

    一次性使用注射笔用针头（甘李药业山东有限公司），，批准许可事项变更
    批准日期：2026-03-06

    •

    牙种植体系统（江苏创英医疗器械有限公司），，批准许可事项变更
    批准日期：2026-03-06

    •

    双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件（北京品驰医疗设备股份有限公司），，批准许可事项变更
    批准日期：2026-03-06

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    一次性使用低阻力注射器（浙江灵洋医疗器械有限公司），，批准许可事项变更
    批准日期：2026-03-06

    •

    乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）（珠海丽珠试剂股份有限公司），，批准许可事项变更
    批准日期：2026-03-06

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    牙种植体系统（8dent Inc.），，批准许可事项变更
    批准日期：2026-03-06

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    输液泵（B. Braun Melsungen AG），，批准许可事项变更
    批准日期：2026-03-06

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    带垫片聚酯非吸收缝合线（Ethicon, LLC），，批准许可事项变更
    批准日期：2026-03-06

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    天然胶乳橡胶避孕套（Okamoto Rubber Products Co., Ltd.），，批准许可事项变更
    批准日期：2026-03-06

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    中高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光法）（苏州华益美生物科技有限公司），，批准延续注册
    批准日期：2026-03-06

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    弓形虫IgM、风疹病毒IgM、巨细胞病毒IgM、单纯疱疹病毒1型IgM、单纯疱疹病毒2型IgM抗体联合检测试剂盒（乳胶法）（杭州莱和生物技术有限公司），，批准延续注册
    批准日期：2026-03-06

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    雌激素受体抗体试剂 (免疫组织化学法)（河南赛诺特生物技术有限公司），，批准延续注册
    批准日期：2026-03-06

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    人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2)抗体检测试剂盒（胶体金法）（杭州隆基生物技术有限公司），，批准延续注册
    批准日期：2026-03-06

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    白色念珠菌抗原检测试剂盒（乳胶法）（北京金沃夫生物工程科技有限公司），，批准延续注册
    批准日期：2026-03-06

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    人类HLA-B*5801基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（安徽同科生物科技有限公司），，批准延续注册
    批准日期：2026-03-06

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    梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)（武汉康珠生物技术有限公司），，批准延续注册
    批准日期：2026-03-06

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    葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法)（广州市丰华生物股份有限公司），，批准延续注册
    批准日期：2026-03-06

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    乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)（广州市丰华生物股份有限公司），，批准延续注册
    批准日期：2026-03-06

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    轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法)（北京金沃夫生物工程科技有限公司），，批准延续注册
    批准日期：2026-03-06

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    总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）（北京豪迈生物工程股份有限公司），，批准延续注册
    批准日期：2026-03-06

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    游离前列腺特异性抗原（f-PSA）检测试剂盒（化学发光法）（Fujirebio Inc.），，批准延续注册
    批准日期：2026-03-06

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    金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸（DNA）检测试剂盒（实时荧光PCR法）（Cepheid AB），，批准延续注册
    批准日期：2026-03-06

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    抗α-胞衬蛋白IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）（ORGENTEC Diagnostika GmbH），，批准延续注册
    批准日期：2026-03-06

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    血型检测质控品6（DiaMed GmbH），，批准延续注册
    批准日期：2026-03-06

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    超声软组织手术设备（上海睿速创生医疗科技有限公司），，不予同意说明书变更
    批准日期：2026-03-05

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    半月板缝合系统（湖南华翔新越医疗科技有限公司），，批准纠错
    批准日期：2026-03-05

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    柠檬酸消毒液（山东消博士医疗科技股份有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-05

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    肺外科手术计划软件（推想医疗科技股份有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-05

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    软性亲水接触镜（江苏多姿医疗科技有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-05

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    中空螺钉（重庆日新力美医疗科技有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-05

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    植入式可充电脊髓神经刺激器（杭州神络医疗科技有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-05

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    硬导丝（杭州德晋医疗科技有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-05

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    微导管（杭州德晋医疗科技有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-05

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    一次性使用夹子装置（江苏安特尔医疗科技有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-05

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    一次性使用医用三通阀（苏州瀚诺馨生物科技有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-05

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    柠檬酸消毒液（山东威高宏瑞医学科技有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-05

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    移动式C形臂X射线机（上海西门子医疗器械有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-05

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    口腔用骨修复材料（杭州彗搏科技有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-05

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    埋头中空螺钉（重庆熙科医疗科技有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-05

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    栓塞保护伞（江苏励楷医疗器械有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-05

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    麻醉机（北京宏润达科技发展有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-05

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    血液透析浓缩液（泰士康医疗科技（福州）有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-05

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    冠脉刻痕球囊扩张导管（苏州鼎科医疗技术股份有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-05

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    超声诊断系统（上海西门子医疗器械有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-05

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    皮秒Nd:YAG激光治疗仪（深圳半岛医疗集团股份有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-05

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    X射线计算机体层摄影设备（上海西门子医疗器械有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-05

    医用耗材中标数据

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    一次性使用心脏脉冲电场消融导管（天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司）
    价格：￥81000.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用心脏脉冲电场消融导管（天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司）
    价格：￥81000.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用心脏脉冲电场消融导管（天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司）
    价格：￥81000.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用心脏脉冲电场消融导管（天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司）
    价格：￥81000.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用心脏脉冲电场消融导管（天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司）
    价格：￥81000.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用心脏脉冲电场消融导管（天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司）
    价格：￥81000.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用心脏脉冲电场消融导管（天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司）
    价格：￥81000.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用心脏脉冲电场消融导管（天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司）
    价格：￥81000.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用静脉腔内射频闭合导管（绵阳立德电子股份有限公司）
    价格：￥11931.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用静脉腔内射频闭合导管（绵阳立德电子股份有限公司）
    价格：￥11931.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6699.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6699.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6699.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥3100.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6699.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥3100.00
    批准日期：2026-02-05

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    全缝线锚钉系统（大博医疗科技股份有限公司）
    价格：￥2405.48
    批准日期：2026-02-05

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    全缝线锚钉系统（大博医疗科技股份有限公司）
    价格：￥2405.48
    批准日期：2026-02-05

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    全缝线锚钉系统（大博医疗科技股份有限公司）
    价格：￥2405.48
    批准日期：2026-02-05

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    胸壁接骨板、螺钉内固定系统-接骨板（深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司）
    价格：￥12000.00
    批准日期：2026-02-05

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    胸壁接骨板、螺钉内固定系统-接骨板（深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司）
    价格：￥12000.00
    批准日期：2026-02-05

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    胸壁接骨板、螺钉内固定系统-接骨板（深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司）
    价格：￥12000.00
    批准日期：2026-02-05

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    胸壁接骨板、螺钉内固定系统-接骨板（深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司）
    价格：￥12000.00
    批准日期：2026-02-05

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    胸壁接骨板、螺钉内固定系统-接骨板（深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司）
    价格：￥12000.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6699.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6699.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6699.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6699.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6699.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6699.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6199.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥2600.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6199.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6199.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥2600.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥2600.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6199.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6199.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6199.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6199.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥2600.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6199.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6199.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6199.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用内窥镜取样钳（江苏科威琦医学科技有限公司）
    价格：￥103.50
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用内窥镜取样钳（江苏科威琦医学科技有限公司）
    价格：￥103.50
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用内窥镜取样钳（江苏科威琦医学科技有限公司）
    价格：￥103.50
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用内窥镜取样钳（江苏科威琦医学科技有限公司）
    价格：￥103.50
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用内窥镜取样钳（江苏科威琦医学科技有限公司）
    价格：￥103.50
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用内窥镜取样钳（江苏科威琦医学科技有限公司）
    价格：￥103.50
    批准日期：2026-02-05
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