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活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)CEPHEN
国械注进20192400230
【生产企业】：海奉生物医学HYPHEN BioMed
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-04-25
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于测定枸橼酸盐化人血浆的活化部分凝血活酶时间(APTT)。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)CEPHEN
管理类别
Ⅱ
注册人住所
155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France
产品储存条件及有效期
该产品于2～8℃保存，有效期24个月。
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2019-04-25
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
试剂由磷脂和活化剂(二氧化硅)组成。(具体详见说明书)
型号规格
6×2.5 mL;12×5 mL
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20192400230
企业名称
海奉生物医学HYPHEN BioMed
生产地址
155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France
适用范围/预期用途
用于测定枸橼酸盐化人血浆的活化部分凝血活酶时间(APTT)。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-04-24
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20192400230
活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）CEPHEN
海奉生物医学HYPHEN BioMed
155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
第二类
法国
6×2.5 mL;12×5 mL
试剂由磷脂和活化剂（二氧化硅）组成。（具体）
该产品于2～8℃保存，有效期24个月
2019-04-25
2024-04-24
国械注进20192400230
活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法） CEPHEN
Hyphen Biomed S.A.S.
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第二类
法国
6×2.5 mL；12×5 mL
试剂由磷脂和活化剂（二氧化硅）组成。（具体）
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2019-04-25
2024-04-24
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海奉生物医学HYPHEN BioMed【国械注进20192400230】