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激光血糖仪
粤械注准20182220019
【生产企业】：珠海柯诺医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-07-14
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于末梢血的采集;与配套的血糖试纸条配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
激光血糖仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
珠海市唐家湾镇大学路99号一号厂房4层401单元
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-07-14
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由显示屏、按键、PCB组件、外壳、测试孔、激光发射器、电池、电源适配器组成。
型号规格
Diawarm-smart、Diawarm-plus、Diawarm-med、Diawarm-advance、Diawarm-standard
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20182220019
企业名称
珠海柯诺医疗科技有限公司
生产地址
珠海市唐家湾镇大学路99号一号厂房4层401单元
适用范围/预期用途
适用于末梢血的采集;与配套的血糖试纸条配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
其它内容
/
备注
原产品注册证号:粤械注准20182400019。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
有效期至
2028-01-07
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20182220019
激光血糖仪
珠海柯诺医疗科技有限公司
珠海市唐家湾镇大学路99号一号厂房4层401单元
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第二类
中国
Diawarm-smart、Diawarm-plus、Diawarm-med、Diawarm-advance、Diawarm-standard
由显示屏、按键、PCB组件、外壳、测试孔、激光发射器、电池、电源适配器组成。
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2022-07-14
2028-01-07
粤械注准20182220019
激光血糖仪
珠海柯诺医疗科技有限公司
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第二类
中国
Diawarm-smart、Diawarm-plus、Diawarm-med、Diawarm-advance、Diawarm-standard
由显示屏、按键、PCB组件、外壳、测试孔、激光发射器、电池、电源适配器组成
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2022-07-14
2028-01-07
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关联企业
珠海柯诺医疗科技有限公司【粤械注准20182400019】
珠海柯诺医疗科技有限公司【粤械注准20182220019】
珠海柯诺医疗科技有限公司【粤食药监械（准）字2013第2401363】
深圳市北扶生物医疗科技有限公司【粤械注准20222220356】