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血流图自动分析诊断仪
湘械注准20142070012
【生产企业】：湖南益灵新技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-10-31
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于各级医院进行血液流体动力学方面的检测、分析与研究。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
血流图自动分析诊断仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长沙市含浦科教园区象嘴路169号湖南中医药大学含浦家苑C7栋7楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
原注册证号:湘械注准20142210012
是否纳入医保
否
批准日期
2019-10-31
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
产品由血流图放大器、计算机系统及血流图自动分析诊断专用软件构成;提供血管容积变化产生的波形和阻抗值，进行分析与计算，得到相关的数值和诊断结果。
型号规格
REG-IB1REG-IB2REG-IG1REG-IG2REG-IZ1REG-IZ2REG-ⅡB1REG-ⅡB2REG-ⅡG1REG-ⅡG2REG-ⅡZ1REG-ⅡZ2
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20142070012
企业名称
湖南益灵新技术有限公司
生产地址
长沙市含浦科教园区象嘴路169号湖南中医药大学含浦家苑C7栋7楼
适用范围/预期用途
用于各级医院进行血液流体动力学方面的检测、分析与研究。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2024-10-30
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20142070012
血流图自动分析诊断仪
湖南益灵新技术有限公司
长沙市含浦科教园区象嘴路169号湖南中医药大学含浦家苑C7栋7楼
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第二类
中国
REG-IB1REG-IB2REG-IG1REG-IG2REG-IZ1REG-IZ2REG-ⅡB1REG-ⅡB2REG-ⅡG1REG-ⅡG2REG-ⅡZ1REG-ⅡZ2
产品由血流图放大器、计算机系统及血流图自动分析诊断专用软件构成;提供血管容积变化产生的波形和阻抗值，进行分析与计算，得到相关的数值和诊断结果。
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2019-10-31
2024-10-30
湘械注准20142070012
血流图自动分析诊断仪
湖南益灵新技术有限公司
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第二类
中国
REG-IB1REG-IB2REG-IG1REG-IG2REG-IZ1REG-IZ2REG-ⅡB1REG-ⅡB2REG-ⅡG1REG-ⅡG2REG-ⅡZ1REG-ⅡZ2
产品由血流图放大器、计算机系统及血流图自动分析诊断专用软件构成；提供血管容积变化产生的波形和阻抗值，进行分析与计算，得到相关的数值和诊断结果
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2014-10-31
2019-10-30
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关联企业
湖南益灵新技术有限公司【湘食药监械（准）字2005第2210098】
湖南益灵新技术有限公司【湘食药监械（准）字2009第2210092】
湖南益灵新技术有限公司【湘械注准20142210012】
湖南益灵新技术有限公司【湘械注准20142070012】
湖南益灵新技术有限公司【湘食药监械（准）字2010第2210142】