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红细胞压积测定试剂盒(电极法)348 Hct Slope
国械注进20162404563
【生产企业】：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-05-19
【国家】：英国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于红细胞压积斜率的校正。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
红细胞压积测定试剂盒(电极法)348 Hct Slope
管理类别
Ⅱ
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097, USA
产品储存条件及有效期
4~25℃保存，有效期18个月。
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
变更情况
2018-12-19 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-05-19
国家
英国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
氯化钠、氯化钾、氯化钙、丙磺酸缓冲液、防腐剂。
型号规格
105670(货号): 10×2mL/瓶
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162404563
企业名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
生产地址
Northern RD, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO 10 2XQ, UK
适用范围/预期用途
该产品用于红细胞压积斜率的校正。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-05-18
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162404563
红细胞压积测定试剂盒（电极法）348 Hct Slope
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Northern RD, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO 10 2XQ, UK
中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
第二类
英国
105670（货号）: 10×2mL瓶
氯化钠、氯化钾、氯化钙、丙磺酸缓冲液、防腐剂
4~25℃保存，有效期18个月
2021-05-19
2026-05-18
国械注进20162404563
红细胞压积测定试剂盒（电极法）348 Hct Slope
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. USA
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第二类
英国
105670（货号）：10×2mL/瓶
氯化钠、氯化钾、氯化钙、丙磺酸缓冲液、防腐剂
/
2016-11-01
2021-10-31
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关联企业
西门子医学诊断产品（上海）有限公司【国械注进20162404563】