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血气测定试剂盒(电极法) Rapidpoint 400 Measurement Cartridge
国械注进20162404562
【生产企业】：天津德普诊断产品有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-11-01
【国家】：英国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于测量样本中酸碱值、二氧化碳分压、氧分压、钠离子、钾离子、钙离子、氯离子、葡萄糖和红细胞压积项目。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
血气测定试剂盒(电极法) Rapidpoint 400 Measurement Cartridge
管理类别
Ⅱ
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
产品储存条件及有效期
在2～8℃条件下保存，有效期为5.5个月。
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
变更情况
2018-12-19 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2016-11-01
国家
英国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
传感器:酸碱值、二氧化碳分压、氧分压、钠离子、钾离子、钙离子、氯离子、葡萄糖和红细胞压积传感器。 试剂:零校准品、红细胞压积定标液(RCx)、200校准液和参比液。(具体内容详见说明书)
型号规格
118679(07156411)(货号):750 个测试;130517(09283844)(货号):400个测试。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162404562
企业名称
天津德普诊断产品有限公司
生产地址
Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO 10 2XQ, United Kingdom
适用范围/预期用途
该产品用于测量样本中酸碱值、二氧化碳分压、氧分压、钠离子、钾离子、钙离子、氯离子、葡萄糖和红细胞压积项目。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-10-31
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162404562
血气测定试剂盒（电极法） Rapidpoint 400 Measurement Cartridge
北京西门子医疗诊断设备有限公司
Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO 10 2XQ, United Kingdom
/
第二类
中国
118679（07156411）（货号）:750 个测试;130517（09283844）（货号）:400个测试
传感器:酸碱值、二氧化碳分压、氧分压、钠离子、钾离子、钙离子、氯离子、葡萄糖和红细胞压积传感器。 试剂:零校准品、红细胞压积定标液（RCx）、200校准液和参比液。（具体内容）
在2～8℃条件下保存，有效期为5.5个月
2016-11-01
2021-10-31
国械注进20162404562
血气测定试剂盒（电极法） Rapidpoint 400 Measurement Cartridge
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. USA
/
/
第二类
中国
118679（07156411）（货号）：750 个测试；130517（09283844）（货号）：400个测试
传感器：酸碱值、二氧化碳分压、氧分压、钠离子、钾离子、钙离子、氯离子、葡萄糖和红细胞压积传感器。 试剂：零校准品、红细胞压积定标液（RCx）、200校准液和参比液。（具体内容）
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2016-11-01
2021-10-31
国械注进20162404562
血气测定试剂盒（电极法） Rapidpoint 400 Measurement Cartridge
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. USA
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/
第二类
中国
118679（07156411）（货号）：750 个测试；130517（09283844）（货号）：400个测试
传感器：酸碱值、二氧化碳分压、氧分压、钠离子、钾离子、钙离子、氯离子、葡萄糖和红细胞压积传感器。 试剂：零校准品、红细胞压积定标液（RCx）、200校准液和参比液。（具体内容详见说明书）
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2016-11-01
2021-10-31
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