立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
精浆中性α-葡糖苷酶检测试剂盒(酶法)
皖械注准20202400002
【生产企业】：安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-01-03
【国家】：中国
【省份】：安徽省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于体外定量检测人精浆中性α-葡糖苷酶含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
精浆中性α-葡糖苷酶检测试剂盒(酶法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1
产品储存条件及有效期
溶液D，冻干粉E，-15～-20℃保存，2~8℃运输;其余组分2～8℃保存;有效期12个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-01-03
国家
中国
省份
安徽省
结构及组成/主要组成成分
(1)A液:酸性抑制剂，含SDS 0.1g/mL，500μL/瓶1;(2)B液，底物溶解液，含K2HPO4，KH2PO4，5mL/瓶1;(3)C液:终止液，含Na2CO3 0.1mol/L，50mL/瓶1;(4)D液:糖苷酶抑制剂，含澳洲栗精胺 1mmol/L，40μL/瓶1;(5)冻干粉E:底物，每瓶0.012g PNPG，使用时每瓶用2.4mL B液溶解，0.012g/瓶2;(6)酶标微孔板:8孔/条8。
型号规格
20人份/盒
注册类型
注册
注册证编号/备案号
皖械注准20202400002
企业名称
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
生产地址
安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1 E座二楼，A座五楼
适用范围/预期用途
用于体外定量检测人精浆中性α-葡糖苷酶含量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
安徽省药品监督管理局
有效期至
2025-01-02
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
皖械注准20202400002
精浆中性α-葡糖苷酶检测试剂盒（酶法）
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1 E座二楼，A座五楼
/
第二类
中国
20人份/盒
(1)A液:酸性抑制剂，含SDS 0.1g/mL，500μL/瓶1;(2)B液，底物溶解液，含K2HPO4，KH2PO4，5mL/瓶1;(3)C液:终止液，含Na2CO3 0.1mol/L，50mL/瓶1;(4)D液:糖苷酶抑制剂，含澳洲栗精胺 1mmol/L，40μL/瓶1;(5)冻干粉E:底物，每瓶0.012g PNPG，使用时每瓶用2.4mL B液溶解，0.012g/瓶2;(6)酶标微孔板:8孔/条8。
溶液D，冻干粉E，-15～-20℃保存，2~8℃运输;其余组分2～8℃保存;有效期12个月。
2020-01-03
2025-01-02
皖械注准20202400002
精浆中性α-葡糖苷酶检测试剂盒（酶法）
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
/
/
第二类
中国
20人份/盒
（1）A液：酸性抑制剂，含SDS 0.1g/mL，500μL/瓶*1；（2）B液，底物溶解液，含K2HPO4，KH2PO4，5mL/瓶*1；（3）C液：终止液，含Na2CO3 0.1mol/L，50mL/瓶*1；（4）D液：糖苷酶抑制剂，含澳洲栗精胺 1mmol/L，40μL/瓶*1；（5）冻干粉E：底物，每瓶0.012g PNPG，使用时每瓶用2.4mL B液溶解，0.012g/瓶*2；（6）酶标微孔板：8孔/条*8
/
2020-01-03
2025-01-02
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司【皖械注准20202400002】