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精浆中性α-葡萄糖苷酶检测试剂盒(速率法)
豫械注准20232400530
【生产企业】：郑州安图生物工程股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-06-28
【国家】：中国
【省份】：河南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于体外定量检测男性精浆样本中中性α-葡萄糖苷酶的活性。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
精浆中性α-葡萄糖苷酶检测试剂盒(速率法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
产品储存条件及有效期
2℃～8℃储存,6个月
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-06-28
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
本产品由R1(含十二烷基硫酸钠的溶液)、R2(含2-氯-4-硝基苯基-a-D-吡喃葡萄糖苷的溶液)组成。
型号规格
A1:R1:16mL×1、R2:8mL×1，A2:R1:25mL×1、R2:14mL×1，B1:R1:11mL×1、R2:7.5mL×1，B2:R1:20mL×1、R2:14mL×1。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
豫械注准20232400530
企业名称
郑州安图生物工程股份有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
本产品用于体外定量检测男性精浆样本中中性α-葡萄糖苷酶的活性。
其它内容
/
备注
/
审批部门
河南省药品监督管理局
有效期至
2028-06-27
国产/进口
国产
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关联企业
郑州安图生物工程股份有限公司【豫械注准20232400530】