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白介素6测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
渝械注准20232400064
【生产企业】：重庆鉴星生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-04-19
【国家】：中国
【省份】：重庆市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于体外定量检测人体血清样本中的白介素6(IL-6)的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
白介素6测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层
产品储存条件及有效期
2℃～8℃保存，有效期为12个月;开瓶后2℃～8℃保存，避免阳光直射，有效期为4周;机载有效期为4周(试剂仓温度控制在2℃～8℃)。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-04-19
国家
中国
省份
重庆市
结构及组成/主要组成成分
试剂盒由R1、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)
型号规格
25测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;200测试/盒。校准品(选配):2水平×0.5mL×1。质控品(选配):2水平×0.5mL×1。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
渝械注准20232400064
企业名称
重庆鉴星生物科技有限公司
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第3层B区、第4层
适用范围/预期用途
本产品用于体外定量检测人体血清样本中的白介素6(IL-6)的含量。
其它内容
/
备注
首次注册
审批部门
重庆市药品监督管理局
有效期至
2028-02-29
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
渝械注准20232400064
白介素6测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
重庆鉴星生物科技有限公司
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第3层B区、第4层
/
第二类
中国
25测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;200测试/盒。校准品(选配):2水平×0.5mL×1。质控品(选配):2水平×0.5mL×1。
试剂盒由R1、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)
2℃～8℃保存，有效期为12个月;开瓶后2℃～8℃保存，避免阳光直射，有效期为4周;机载有效期为4周(试剂仓温度控制在2℃～8℃)。
2023-04-19
2028-02-29
渝械注准20232400064
白介素6测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
重庆鉴星生物科技有限公司
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第二类
中国
25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒。校准品（选配）：2水平×0.5mL×1。质控品（选配）：2水平×0.5mL×1
试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书）
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2023-04-19
2028-02-29
渝械注准20232400064
白介素6测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
重庆鉴星生物科技有限公司
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第二类
中国
25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒。校准品（选配）：2水平×0.5mL×1。质控品（选配）：2水平×0.5mL×1
试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书）
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2023-03-01
2028-02-29
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