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白介素-6检测试剂盒(免疫荧光层析法)
黔械注准20212400067
【生产企业】：贵州术器贯通医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-10-26
【国家】：中国
【省份】：贵州省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本品适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的白介素-6 (IL-6)的含量。临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
白介素-6检测试剂盒(免疫荧光层析法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
贵州省铜仁市高新技术产业开发区电子信息产业园A-07栋(一层、二层)
产品储存条件及有效期
1.本品应置于2-30℃避光保存，产品有效期为自生产日期(生产日期、失效日期见试剂盒标签)起18个月。2.检测卡铝箔袋开封后，请在1小时内使用。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-10-26
国家
中国
省份
贵州省
结构及组成/主要组成成分
本品由检测卡、样本缓冲液、ID芯片和使用说明书组成。
型号规格
25人份/盒
注册类型
注册
注册证编号/备案号
黔械注准20212400067
企业名称
贵州术器贯通医疗科技有限公司
生产地址
贵州省铜仁市高新技术产业开发区电子信息产业园A-07栋(一层、二层)
适用范围/预期用途
本品适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的白介素-6 (IL-6)的含量。临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。
其它内容
/
备注
/
审批部门
贵州省药品监督管理局
有效期至
2026-10-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
黔械注准20212400067
白介素-6检测试剂盒（免疫荧光层析法）
贵州术器贯通医疗科技有限公司
贵州省铜仁市高新技术产业开发区电子信息产业园A-07栋（一层、二层）
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第二类
中国
25人份/盒
本品由检测卡、样本缓冲液、ID芯片和使用说明书组成。
1.本品应置于2-30℃避光保存，产品有效期为自生产日期(生产日期、失效日期见试剂盒标签)起18个月。2.检测卡铝箔袋开封后，请在1小时内使用。
2021-10-26
2026-10-25
黔械注准20212400067
白介素-6检测试剂盒（免疫荧光层析法）
贵州术器贯通医疗科技有限公司
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第二类
中国
25人份/盒
本品由检测卡、样本缓冲液、ID芯片和使用说明书组成
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2021-10-26
2026-10-25
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关联企业
贵州术器贯通医疗科技有限公司【黔械注准20212400067】