肌酸激酶测定试剂盒 (磷酸肌酸底物法)

肌酸激酶测定试剂盒 (磷酸肌酸底物法)

Ⅱ

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

/

/

2021-11-18:注册人住所由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼】;生产地址由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼】;代理人名称由【(进口体外诊断试剂适用)】变更为【不适用】;代理人住所由【(进口体外诊断试剂适用)】变更为【不适用】;产品名称由【见对比表】变更为【肌酸激酶测定试剂盒 (磷酸肌酸底物法)】;包装规格由【R1:60mL×3R2:45mL×1;R1:60mL×1R2:15mL×1;:R1:24mL×1R2:6mL×1;R1:90mL×2R2:45mL×1;R1:50mL×4R2:50mL×1;R1:80mL×1R2:20mL×1;R1:60mL×2R2:30mL×1;R1:40mL×2R2:20mL×1;R1:60mL×2R2:15mL×2;R1:60mL×3R2:15mL×3;R1:60mL×4R2:15mL×4;R1:60mL×4R2:60mL×1;R1:60mL×8R2:15mL×8;R1:60mL×8R2:60mL×2;R1:6×60测试/盒 R2:6×60测试/盒;R1:12×60测试/盒R2:12×60测试/盒;R1:1×460测试/盒R2:1×460测试/盒;R1:2×460测试/盒R2:2×460测试/盒;R1:4×460测试/盒R2:4×460测试/盒;R1:8×460测试/盒R2:8×460测试/盒。】变更为【试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1;试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1;试剂1:24mL×1 试剂2:6mL×1;试剂1:90mL×2 试剂2:45mL×1;试剂1:50mL×4 试剂2:50mL×1;试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×1;试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×2 试剂2:15mL×2;试剂1:60mL×3 试剂2:15mL×3;试剂1:60mL×4 试剂2:15mL×4;试剂1:60mL×4 试剂2:60mL×1;试剂1:60mL×8 试剂2:15mL×8;试剂1:60mL×8 试剂2:60mL×2;试剂1:6×60测试/盒 试剂2:6×60测试/盒;试剂1:12×60测试/盒 试剂2:12×60测试/盒;试剂1:1×460测试/盒 试剂2:1×460测试/盒;试剂1:2×460测试/盒试剂2:2×460测试/盒;试剂1:4×460测试/盒试剂 2:4×460测试/盒;试剂1:8×460测试/盒试剂2:8×460测试/盒】;主要组成成分由【R1:咪唑缓冲液、N-乙酰半胱氨酸、磷酸肌酸、二磷酸腺苷、三磷酸腺苷、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、己糖激酶;R2:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、葡萄糖。(具体内容详见产品说明书)】变更为【试剂1:咪唑缓冲液;N-乙酰半胱氨酸 ;磷酸肌酸;二磷酸腺苷;三磷酸腺苷;葡萄糖-6-磷酸脱氢酶;己糖激酶。试剂2:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸;葡萄糖。(具体内容详见说明书)】;备注由【无】变更为【注册证生效日期2022年01月05日】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2017-01-05】变更为【2021-11-18 12:05:19】;有效期至由【2022-01-04】变更为【2027-01-04】;产品储存条件及有效期由【本品2℃～8℃密闭避光储存可稳定12个月，开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天。】变更为【本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月，开瓶上机后2℃～8℃避光稳定30天。】;

否

2021-11-18

中国

湖北省

试剂1:咪唑缓冲液;N-乙酰半胱氨酸 ;磷酸肌酸;二磷酸腺苷;三磷酸腺苷;葡萄糖-6-磷酸脱氢酶;己糖激酶。试剂2:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸;葡萄糖。(具体内容详见说明书)

试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1;试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1;试剂1:24mL×1 试剂2:6mL×1;试剂1:90mL×2 试剂2:45mL×1;试剂1:50mL×4 试剂2:50mL×1;试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×1;试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×2 试剂2:15mL×2;试剂1:60mL×3 试剂2:15mL×3;试剂1:60mL×4 试剂2:15mL×4;试剂1:60mL×4 试剂2:60mL×1;试剂1:60mL×8 试剂2:15mL×8;试剂1:60mL×8 试剂2:60mL×2;试剂1:6×60测试/盒 试剂2:6×60测试/盒;试剂1:12×60测试/盒 试剂2:12×60测试/盒;试剂1:1×460测试/盒 试剂2:1×460测试/盒;试剂1:2×460测试/盒试剂2:2×460测试/盒;试剂1:4×460测试/盒试剂 2:4×460测试/盒;试剂1:8×460测试/盒试剂2:8×460测试/盒

注册

鄂械注准20132401595

武汉生之源生物科技股份有限公司

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

本品用于定量测定人体血清中肌酸激酶的活力。

/

/

湖北省药品监督管理局

2027-01-04

国产