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一次性使用压力传感器Disposable Pressure Transducer System
国械注进20153073378
【生产企业】：犹他医疗用品有限公司Utah Medical Products, Inc.
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-12-13
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品在医疗单位用于测量患者的动脉压、中心静脉压、肺动脉压。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用压力传感器Disposable Pressure Transducer System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
7043, South 300 West Midvale, UT, 84047, United States
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京晟安康医疗器械中心
变更情况
2016-09-06 “代理人名称:北京中卫惠瑞医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外北河沿41号德源花园公寓504室”变更为“代理人名称:北京晟安康医疗器械中心;代理人住所:北京市东城区东四北大街107号33幢四层411室”。 2019-01-02 “注册人名称:Utah Medical Products, Inc.”变更为“注册人名称:Utah Medical Products, Inc.，犹他医疗用品有限公司”。 2020-09-04 “代理人住所:北京市东城区东四北大街107号33幢四层411室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号13层13公寓A”。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-12-13
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由三通接头、压力腔、排气阀、传输管路和液路组成。
型号规格
DPT-248、DP2-400、DP3-400
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153073378
企业名称
犹他医疗用品有限公司Utah Medical Products, Inc.
生产地址
7043, South 300 West Midvale, UT, 84047, United States
适用范围/预期用途
该产品在医疗单位用于测量患者的动脉压、中心静脉压、肺动脉压。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20153213378
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-12-12
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153073378
一次性使用压力传感器Disposable Pressure Transducer System
犹他医疗用品有限公司Utah Medical Products, Inc.
7043, South 300 West Midvale, UT, 84047, United States
北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号13层13公寓A
第三类
美国
DPT-248、DP2-400、DP3-400
该产品由三通接头、压力腔、排气阀、传输管路和液路组成
/
2019-12-13
2024-12-12
国械注进20153073378
一次性使用压力传感器Disposable Pressure Transducer System
Utah Medical Products Inc.
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/
第三类
美国
DPT-248、DP2-400、DP3-400
该产品由三通接头、压力腔、排气阀、传输管路和液路组成
/
2019-12-13
2024-12-12
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犹他医疗用品有限公司Utah Medical Products, Inc.【国械注进20153073378】