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一次性使用压力微导管
国械注准20223071559
【生产企业】：乐普（北京）医疗器械股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-11-24
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品预期在冠状动脉血管造影术和(或)介入手术中测量成人患者冠状动脉病变血管的压力，适用于冠状动脉血管造影目测为狭窄程度40%到80%且狭窄段参考血管直径≥2.5mm的原发病变，在医疗机构中供具有资质和经验且培训合格的医技人员使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用压力微导管
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市昌平区超前路37号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-11-24
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由远端外管、主管、手柄、线缆和连接器组成。
型号规格
LPPMC-RX26
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223071559
企业名称
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
生产地址
北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼;北京市昌平科技园区超前路37号3号楼
适用范围/预期用途
该产品预期在冠状动脉血管造影术和(或)介入手术中测量成人患者冠状动脉病变血管的压力，适用于冠状动脉血管造影目测为狭窄程度40%到80%且狭窄段参考血管直径≥2.5mm的原发病变，在医疗机构中供具有资质和经验且培训合格的医技人员使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-11-23
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223071559
一次性使用压力微导管
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼;北京市昌平科技园区超前路37号3号楼
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第三类
中国
LPPMC-RX26
该产品由远端外管、主管、手柄、线缆和连接器组成。
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2022-11-24
2027-11-23
国械注准20223071559
一次性使用压力微导管
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
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第三类
中国
LPPMC-RX26
该产品由远端外管、主管、手柄、线缆和连接器组成
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2022-11-24
2027-11-23
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关联企业
乐普（北京）医疗器械股份有限公司【国械注准20223071559】