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单胺氧化酶测定试剂(比色法)
鄂械注准20142402046
【生产企业】：武汉生之源生物科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-11-15
【国家】：中国
【省份】：湖北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于测定人体血清中单胺氧化酶的活力。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
单胺氧化酶测定试剂(比色法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼
产品储存条件及有效期
本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月。
代理人名称
/
变更情况
住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。;
是否纳入医保
否
批准日期
2019-11-15
国家
中国
省份
湖北省
结构及组成/主要组成成分
产品组成:本试剂盒为单试剂，检测试剂的主要成分为:缓冲液、苄胺、α-酮戊二酸、还原型辅酶、谷氨酸脱氢酶等。
型号规格
试剂:25mL×1;试剂:90mL×2;试剂:40mL×1;试剂:90mL×3;试剂:40mL×2;试剂:90mL×6;试剂:40mL×4;试剂:100mL×1;试剂:50mL×1;试剂:100mL×2;试剂:50mL×2;试剂:6×72测试/盒;试剂:50mL×4;试剂:12×72测试/盒;试剂:50mL×8;试剂:1×230测试/盒;试剂:50mL×10;试剂:1×460测试/盒;试剂:60mL×1;试剂:1×550测试/盒;试剂:60mL×2;试剂:2×550测试/盒;试剂:60mL×4;试剂:4×550测试/盒;试剂:60mL×8;试剂:8×550测试/盒;试剂:90mL×1。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鄂械注准20142402046
企业名称
武汉生之源生物科技股份有限公司
生产地址
武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼
适用范围/预期用途
该产品用于测定人体血清中单胺氧化酶的活力。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖北省药品监督管理局
有效期至
2024-11-14
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鄂械注准20142402046
单胺氧化酶测定试剂（比色法）
武汉生之源生物科技股份有限公司
武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼
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第二类
中国
试剂:25mL×1;试剂:90mL×2;试剂:40mL×1;试剂:90mL×3;试剂:40mL×2;试剂:90mL×6;试剂:40mL×4;试剂:100mL×1;试剂:50mL×1;试剂:100mL×2;试剂:50mL×2;试剂:6×72测试/盒;试剂:50mL×4;试剂:12×72测试/盒;试剂:50mL×8;试剂:1×230测试/盒;试剂:50mL×10;试剂:1×460测试/盒;试剂:60mL×1;试剂:1×550测试/盒;试剂:60mL×2;试剂:2×550测试/盒;试剂:60mL×4;试剂:4×550测试/盒;试剂:60mL×8;试剂:8×550测试/盒;试剂:90mL×1。
产品组成:本试剂盒为单试剂，检测试剂的主要成分为:缓冲液、苄胺、α-酮戊二酸、还原型辅酶、谷氨酸脱氢酶等。
本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月。
2019-11-15
2024-11-14
鄂械注准20142402046
单胺氧化酶测定试剂（比色法）
武汉生之源生物科技股份有限公司
/
/
第二类
中国
R:25ml×1；40ml×1；40ml×2；40ml×4；50ml×1；50ml×2；50ml×4；50ml×8；50ml×10；60ml×1；60ml×2；60ml×4；60ml×8；90ml×1；90ml×2；90ml×3；90ml×6；100ml×1；100ml×2；6×72T；12×72T；1×230T；1×460T；1×550T；2×550T；4×550T；8×550T
产品组成：本试剂盒为单试剂，检测试剂的主要成分为：缓冲液、苄胺、α-酮戊二酸、还原型辅酶、谷氨酸脱氢酶等
/
2015-09-07
2019-11-24
鄂械注准20142402046
单胺氧化酶测定试剂盒（比色法）
武汉生之源生物科技股份有限公司
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/
第二类
中国
R:25ml×1；40ml×1；40ml×2；40ml×4；50ml×1；50ml×2；50ml×4；50ml×8；50ml×10；60ml×1；60ml×2；60ml×4；60ml×8；90ml×1；90ml×2；90ml×3；90ml×6；100ml×1；100ml×2；6×72T；12×72T；1×230T；1×460T；1×550T；2×550T；4×550T；8×550T
产品组成：本试剂盒为单试剂，检测试剂的主要成分为：缓冲液、苄胺、α-酮戊二酸、还原型辅酶、谷氨酸脱氢酶等
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2015-09-07
2019-11-24
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