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门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(JSCC推荐法)CicaLiquid AST
国械注进20192401648
【生产企业】：上海盈科医学生物科技有限责任公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-01-31
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于体外定量测定血清或血浆中的门冬氨酸氨基转移酶活性。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(JSCC推荐法)CicaLiquid AST
管理类别
Ⅱ
注册人住所
2-1, Nihonbashi Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-0022, Japan
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期8个月。
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2019-01-31
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
试剂1:L-门冬氨酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(还原型)(NADH)、苹果酸脱氢酶(MDH)、乳酸脱氢酶(LDH)、叠氮钠;试剂2:L-门冬氨酸、α-酮戊二酸、叠氮钠。(具体内容详见产品说明书)
型号规格
试剂1(R1):300mL×3;试剂2(R2):150mL×3;试剂1(R1):90mL×3;试剂2(R2):40mL×3;试剂1(R1):60mL×4;试剂2(R2):20mL×4;试剂1(R1):20mL×4，试剂2(R2):15mL×2;试剂1(R1):70mL×4;试剂2(R2):70mL×2;试剂1(R1):500mL×3;试剂2(R2):300mL×3;试剂1(R1):500mL×2;试剂2(R2):300mL×1。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20192401648
企业名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
生产地址
21, Suzukawa Isehara-shi, Kanagawa-ken, 259-1146, Japan
适用范围/预期用途
该产品用于体外定量测定血清或血浆中的门冬氨酸氨基转移酶活性。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403044号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-01-30
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20192401648
门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（JSCC推荐法）CicaLiquid AST
关东化学株式会社KANTO CHEMICAL CO.,INC.
21, Suzukawa Isehara-shi, Kanagawa-ken, 259-1146, Japan
上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室
第二类
日本
试剂1（R1）:300mL×3;试剂2（R2）:150mL×3;试剂1（R1）:90mL×3;试剂2（R2）:40mL×3;试剂1（R1）:60mL×4;试剂2（R2）:20mL×4;试剂1（R1）:20mL×4，试剂2（R2）:15mL×2;试剂1（R1）:70mL×4;试剂2（R2）:70mL×2;试剂1（R1）:500mL×3;试剂2（R2）:300mL×3;试剂1（R1）:500mL×2;试剂2（R2）:300mL×1
试剂1:L-门冬氨酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（还原型）（NADH）、苹果酸脱氢酶（MDH）、乳酸脱氢酶（LDH）、叠氮钠;试剂2:L-门冬氨酸、α-酮戊二酸、叠氮钠。（具体内容详见产品说明书）
2～8℃储存，有效期8个月
2019-01-31
2024-01-30
国械注进20192401648
门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（JSCC推荐法）CicaLiquid AST
上海盈科医学生物科技有限责任公司
21， Suzukawa Isehara-shi， Kanagawa-ken， 259-1146， Japan
/
第一类
中国
试剂1（R1）：300mL×3；试剂2（R2）：150mL×3；试剂1（R1）：90mL×3；试剂2（R2）：40mL×3；试剂1（R1）：60mL×4；试剂2（R2）：20mL×4；试剂1（R1）：20mL×4，试剂2（R2）：15mL×2；试剂1（R1）：70mL×4；试剂2（R2）：70mL×2；试剂1（R1）：500mL×3；试剂2（R2）：300mL×3；试剂1（R1）：500mL×2；试剂2（R2）：300mL×1
/
2～8℃储存，有效期8个月
2019-01-31
2024-01-30
国械注进20192401648
门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（JSCC推荐法） CicaLiquid AST
Kanto Chemical Co., Inc.
/
/
第二类
中国
试剂1（R1）：300mL×3；试剂2（R2）：150mL×3； 试剂1（R1）：90mL×3；试剂2（R2）：40mL×3； 试剂1（R1）：60mL×4；试剂2（R2）：20mL×4； 试剂1（R1）：20mL×4，试剂2（R2）：15mL×2； 试剂1（R1）：70mL×4；试剂2（R2）：70mL×2； 试剂1（R1）：500mL×3；试剂2（R2）：300mL×3； 试剂1（R1）：500mL×2；试剂2（R2）：300mL×1
试剂1：L-门冬氨酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（还原型）（NADH）、苹果酸脱氢酶（MDH）、乳酸脱氢酶（LDH）、叠氮钠；试剂2：L-门冬氨酸、α-酮戊二酸、叠氮钠。（具体内容详见产品说明书）
/
2019-01-31
2024-01-30
国械注进20192401648
门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（JSCC推荐法）CicaLiquid AST
Kanto Chemical Co., Inc.
/
/
第二类
中国
试剂1（R1）：300mL×3；试剂2（R2）：150mL×3；试剂1（R1）：90mL×3；试剂2（R2）：40mL×3；试剂1（R1）：60mL×4；试剂2（R2）：20mL×4；试剂1（R1）：20mL×4，试剂2（R2）：15mL×2；试剂1（R1）：70mL×4；试剂2（R2）：70mL×2；试剂1（R1）：500mL×3；试剂2（R2）：300mL×3；试剂1（R1）：500mL×2；试剂2（R2）：300mL×1
试剂1：L-门冬氨酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（还原型）（NADH）、苹果酸脱氢酶（MDH）、乳酸脱氢酶（LDH）、叠氮钠；试剂2：L-门冬氨酸、α-酮戊二酸、叠氮钠。（具体内容详见产品说明书）
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2019-01-31
2024-01-30
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