立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
γ-谷氨酰转移酶(GGT)测定试剂盒(速率法)
豫械注准20182400114
【生产企业】：河南蓝环医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-09-21
【国家】：中国
【省份】：河南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供医疗机构用于对人血清或血浆样本中γ-谷氨酰转移酶(GGT)活力的体外定量检测。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
γ-谷氨酰转移酶(GGT)测定试剂盒(速率法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
郑州高新技术产业开发区腊梅路62号
产品储存条件及有效期
2-8℃避光密封保存，有效期为12个月。
代理人名称
/
变更情况
2018/8/24产品技术要求变更内容见附页;产品说明书变更内容见附页
是否纳入医保
否
批准日期
2022-09-21
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
R1:Tris缓冲液、氯化钠、甘氨酰甘氨酸。R2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺、Tris缓冲液。
型号规格
50mL (R1:1×40mL，R2:1×10mL);100mL(R1:2×40mL，R2:2×10mL);75mL (R1:1×60mL，R2:1×15mL);150mL(R1:2×60mL，R2:2×15mL);225mL(R1:3×60mL，R2:3×15mL);225mL(R1:3×60mL，R2:1×45mL);300mL(R1:4×60mL，R2:4×15mL)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
豫械注准20182400114
企业名称
河南蓝环医疗设备有限公司
生产地址
郑州高新技术产业开发区腊梅路62号
适用范围/预期用途
供医疗机构用于对人血清或血浆样本中γ-谷氨酰转移酶(GGT)活力的体外定量检测。
其它内容
/
备注
本注册证自“2023年03月07日”生效
审批部门
河南省药品监督管理局
有效期至
2028-03-06
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
豫械注准20182400114
γ-谷氨酰转移酶（GGT）测定试剂盒（速率法）
河南蓝环医疗设备有限公司
郑州高新技术产业开发区腊梅路62号
/
第二类
中国
50mL (R1:1×40mL，R2:1×10mL);100mL(R1:2×40mL，R2:2×10mL);75mL (R1:1×60mL，R2:1×15mL);150mL(R1:2×60mL，R2:2×15mL);225mL(R1:3×60mL，R2:3×15mL);225mL(R1:3×60mL，R2:1×45mL);300mL(R1:4×60mL，R2:4×15mL)
R1:Tris缓冲液、氯化钠、甘氨酰甘氨酸。R2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺、Tris缓冲液。
2-8℃避光密封保存，有效期为12个月。
2022-09-21
2028-03-06
豫械注准20182400114
γ-谷氨酰转移酶（GGT）测定试剂盒（速率法）
河南蓝环医疗设备有限公司
/
/
第二类
中国
GGT1（R1：1×60mL，R2：1×15mL），包装总量：75mL；GGT2（R1：2×60mL，R2：2×15mL），包装总量：150mL；GGT3（R1：4×60mL，R2：4×15mL），包装总量：300mL；GGT4（R1：3×80mL，R2：3×20mL），包装总量：300mL
R1:Tris缓冲液、氯化钠、甘氨酰甘氨酸
/
2018-03-07
2023-03-06
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
河南蓝环医疗设备有限公司【豫械注准20182400114】
河南蓝环医疗设备有限公司【豫食药监械（准）字2014第2400440】