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碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC法)
新械注准20152400041
【生产企业】：新疆卡纳思生物技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-11-11
【国家】：中国
【省份】：新疆维吾尔自治区
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于体外定量测定标本中碱性磷酸酶的含量
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层
产品储存条件及有效期
2-8℃避光储存，有效期12个月
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-11-11
国家
中国
省份
新疆维吾尔自治区
结构及组成/主要组成成分
硫酸镁、硫酸锌、EDTA、2-氨基-2-甲基-1-丙醇、p-硝基苯磷酸等
型号规格
a)R1 60ml×4 R2 15ml×4 b)R1 80ml×3 R2 20ml×3c)R1 80ml×2 R2 20ml×2 d)R1 50ml×4 R2 50ml×1e)R1 100ml×3 R2 75ml×1 f)R1 60ml×2 R2 15ml×2g)R1 60ml×1 R2 15ml×1 h) 800T
注册类型
注册
注册证编号/备案号
新械注准20152400041
企业名称
新疆卡纳思生物技术有限公司
生产地址
乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层
适用范围/预期用途
用于体外定量测定标本中碱性磷酸酶的含量
其它内容
/
备注
/
审批部门
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
有效期至
2025-11-10
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
新械注准20152400041
碱性磷酸酶测定试剂盒（IFCC法）
新疆卡纳思生物技术有限公司
乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层
/
第二类
中国
"a)R1 60ml×4 R2 15ml×4 b)R1 80ml×3 R2 20ml×3c)R1 80ml×2 R2 20ml×2 d)R1 50ml×4 R2 50ml×1e)R1 100ml×3 R2 75ml×1 f)R1 60ml×2 R2 15ml×2g)R1 60ml×1 R2 15ml×1 h) 800T"
硫酸镁、硫酸锌、EDTA、2-氨基-2-甲基-1-丙醇、p-硝基苯磷酸等
2-8℃避光储存，有效期12个月
2020-11-11
2025-11-10
新械注准20152400041
碱性磷酸酶测定试剂盒（IFCC法）
新疆卡纳思生物技术有限公司
/
/
第二类
中国
a）R1 60ml×4 R2 15ml×4 b）R1 80ml×3 R2 20ml×3c）R1 80ml×2 R2 20ml×2 d）R1 50ml×4 R2 50ml×1e）R1 100ml×3 R2 75ml×1 f）R1 60ml×2 R2 15ml×2g）R1 60ml×1 R2 15ml×1 h） 800T
硫酸镁、硫酸锌、EDTA、2-氨基-2-甲基-1-丙醇、p-硝基苯磷酸等;硫酸镁、硫酸锌、EDTA、2-氨基-2-甲基-1-丙醇、p-硝基苯磷酸等
/
2019-04-29
2020-11-11
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关联企业
江西特康科技有限公司【赣食药监械（准）字2010第2400192】
蓝怡科技集团股份有限公司【沪械注准20142400125】
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L-Type ALP IFCC【国食药监械（进）字2012第2400635】
新疆卡纳思生物技术有限公司【新械注准20152400041】