立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
重复性使用心电电极
粤械注准20222071545
【生产企业】：深圳市金成锐医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-10-08
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与心电监护设备或心电图机配套使用，用于采集心电信号。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
重复性使用心电电极
管理类别
Ⅱ
注册人住所
深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋101
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-05-23: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋101”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋首层、二层、三层，A栋厂房101、102”。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-10-08
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
胸吸球电极由吸球和金属底座构成。肢体夹电极由肢体夹、弹片和电极片构成。
型号规格
肢体夹:JJCCD01、JJCCS02、JJCED01胸吸球:JQCCD01、JQCCD02、JQCCS01、JQCCS02、JQCCS03、JQCED01、JQCED02、JQCES01、JQCES02、JQCES03
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20222071545
企业名称
深圳市金成锐医疗科技有限公司
生产地址
深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋首层、二层、三层，A栋厂房101、102
适用范围/预期用途
与心电监护设备或心电图机配套使用，用于采集心电信号。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20222071545”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:II类，分类编码:07医用诊察和监护器械-10附件、耗材
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2027-10-07
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20222071545
重复性使用心电电极
深圳市金成锐医疗科技有限公司
深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋首层、二层、三层，A栋厂房101、102
/
第二类
中国
肢体夹:JJCCD01、JJCCS02、JJCED01胸吸球:JQCCD01、JQCCD02、JQCCS01、JQCCS02、JQCCS03、JQCED01、JQCED02、JQCES01、JQCES02、JQCES03
胸吸球电极由吸球和金属底座构成。肢体夹电极由肢体夹、弹片和电极片构成。.
/
2022-10-08
2027-10-07
粤械注准20222071545
重复性使用心电电极
深圳市金成锐医疗科技有限公司
/
/
第二类
中国
肢体夹：JJCCD01、JJCCS02、JJCED01 胸吸球：JQCCD01、JQCCD02、JQCCS01、JQCCS02、JQCCS03、JQCED01、JQCED02、JQCES01、JQCES02、JQCES03
胸吸球电极由吸球和金属底座构成。 肢体夹电极由肢体夹、弹片和电极片构成。.
/
2022-10-08
2027-10-07
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
泰嘉医疗电子（深圳）有限公司【粤械注准20182070606】
泰嘉医疗电子（深圳）有限公司【粤械注准20182210606】
深圳市金成锐医疗科技有限公司【粤械注准20222071545】
深圳市长科连通电子有限公司【粤械注准20202071409】
深圳市普锐医疗科技有限公司【粤械注准20212071067】