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记录电极Recording Electrodes
国械注进20202070437
【生产企业】：内特斯制造有限公司 Natus Manufacturing Limited
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-09-29
【国家】：爱尔兰
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于记录脑电(EEG)、诱发电位(EP)信号。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
记录电极Recording Electrodes
管理类别
Ⅱ
注册人住所
IDA Business Park Gort Co. Galway Ireland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
内特斯医疗仪器(北京)有限公司
变更情况
2020-11-04 “注册人名称:内特斯制造公司 Natus Manufacturing Limited”变更为“注册人名称:内特斯制造有限公司 Natus Manufacturing Limited”。 2023-06-05 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室;代理人住所变更为:北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号3层4座301号55室 2023-08-01 本次变更内容如下:产品型号规格减少，变更内容见产品技术要求变化对比表附录B型号变化情况;产品技术要求变化，变化情况见产品技术要求变化对比表。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-09-29
国家
爱尔兰
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由电极片、导线和连接器组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20202070437
企业名称
内特斯制造有限公司 Natus Manufacturing Limited
生产地址
IDA Business Park Gort Co. Galway Ireland
适用范围/预期用途
适用于记录脑电(EEG)、诱发电位(EP)信号。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-09-28
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20202070437
记录电极Recording Electrodes
内特斯制造有限公司 Natus Manufacturing Limited
IDA Business Park Gort Co. Galway Ireland
北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室
第二类
爱尔兰
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该产品由电极片、导线和连接器组成
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2020-09-29
2025-09-28
国械注进20202070437
记录电极Recording Electrodes
Natus Mfg Ltd.
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第二类
爱尔兰
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该产品由电极片、导线和连接器组成
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2020-09-29
2025-09-28
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关联企业
内特斯制造有限公司 Natus Manufacturing Limited【国械注进20202070437】