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一次性使用体表参考电极
川械注准20202070035
【生产企业】：四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-03-16
【国家】：中国
【省份】：四川省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：产品适用于配合本公司所生产的LEAD-Mapping系列心脏电生理三维标测系统使用，用于传递心内导管的位置。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用体表参考电极
管理类别
Ⅱ
注册人住所
四川省成都市武侯区武科东三路5号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
“有2022年12月12日变更文件:“生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路 5 号 1 栋、2 栋、3 栋(7 层-11 层)”变更为:“生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路 5 号 1 栋、2 栋、3 栋”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-03-16
国家
中国
省份
四川省
结构及组成/主要组成成分
产品由5张规格为REF6-3和1张规格为REF6-5的电极片组成，电极片由水凝胶、银/氯化银碳膜、导线(REF6-3导线带3芯连接器、REF6-5导线带5芯连接器)、泡棉、定位卡座组成。
型号规格
LEAD-REF6
注册类型
注册
注册证编号/备案号
川械注准20202070035
企业名称
四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司
生产地址
四川省成都市武侯区武科东三路 5 号 1 栋、2 栋、3 栋
适用范围/预期用途
产品适用于配合本公司所生产的LEAD-Mapping系列心脏电生理三维标测系统使用，用于传递心内导管的位置。
其它内容
/
备注
/
审批部门
四川省药品监督管理局
有效期至
2025-03-15
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
川械注准20202070035
一次性使用体表参考电极
四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司
四川省成都市武侯区武科东三路 5 号 1 栋、2 栋、3 栋
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第二类
中国
LEAD-REF6
产品由5张规格为REF6-3和1张规格为REF6-5的电极片组成，电极片由水凝胶、银/氯化银碳膜、导线(REF6-3导线带3芯连接器、REF6-5导线带5芯连接器)、泡棉、定位卡座组成。
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2020-03-16
2025-03-15
川械注准20202070035
一次性使用体表参考电极
四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司
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第二类
中国
LEAD-REF6
产品由5张规格为REF6-3和1张规格为REF6-5的电极片组成，电极片由水凝胶、银/氯化银碳膜、导线（REF6-3导线带3芯连接器、REF6-5导线带5芯连接器）、泡棉、定位卡座组成
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2020-03-16
2025-03-15
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关联企业
四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司【川械注准20202070035】