立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
丙型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20143401888
【生产企业】：福建省洪诚生物药业有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-10-16
【国家】：中国
【省份】：福建省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于临床体外定性测定人血清中的丙型肝炎病毒IgG抗体。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
丙型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
莆田市枫亭工业园区规划路2号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-10-16
国家
中国
省份
福建省
结构及组成/主要组成成分
丙肝抗体阴性对照品、丙肝抗体阳性对照品、检测丙肝抗体板、检测丙肝抗体酶、样品稀释液、底物液A、底物液B、浓缩洗液； 试剂盒中还包括封板膜。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：2～8℃下保存，有效期6个月。附件：注册产品标准、说明书
型号规格
96人份/盒，48人份/盒。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20143401888
企业名称
福建省洪诚生物药业有限公司
生产地址
莆田市枫亭工业园区规划路2号
适用范围/预期用途
该产品用于临床体外定性测定人血清中的丙型肝炎病毒IgG抗体。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2019-10-15
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20143401888
丙型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)
福建省洪诚生物药业有限公司
莆田市枫亭工业园区规划路2号
/
第三类
中国
96人份/盒，48人份/盒
丙肝抗体阴性对照品、丙肝抗体阳性对照品、检测丙肝抗体板、检测丙肝抗体酶、样品稀释液、底物液A、底物液B、浓缩洗液； 试剂盒中还包括封板膜。产品储存条件及有效期：2～8℃下保存，有效期6个月。附件：注册产品标准、说明书
/
2014-10-16
2019-10-15
国械注准20143401888
丙型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）
福建省洪诚生物药业有限公司
/
/
第三类
中国
96人份/盒,48人份/盒
丙肝抗体阴性对照品、丙肝抗体阳性对照品、检测丙肝抗体板、检测丙肝抗体酶、样品稀释液、底物液A、底物液B、浓缩洗液； 试剂盒中还包括封板膜。（具体内容详见产品说明书）产品储存条件及有效期：2～8℃下保存，有效期6个月。附件：注册产品标准、说明书
/
2014-10-16
2019-10-15
国械注准20143401888
丙型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)
福建省洪诚生物药业有限公司
/
/
第三类
中国
96人份/盒,48人份/盒
丙肝抗体阴性对照品、丙肝抗体阳性对照品、检测丙肝抗体板、检测丙肝抗体酶、样品稀释液、底物液A、底物液B、浓缩洗液； 试剂盒中还包括封板膜。产品储存条件及有效期：2～8℃下保存，有效期6个月。附件：注册产品标准、说明书
/
2014-10-16
2019-10-15
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
福建省洪诚生物药业有限公司【国械注准20143401888】