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重复性使用脉搏血氧饱和度传感器
粤械注准20222071548
【生产企业】：深圳市金成锐医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-10-08
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
重复性使用脉搏血氧饱和度传感器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋101
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-05-24: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋101”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋首层、二层、三层，A栋厂房101、201”。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-10-08
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由医疗设备接口部分,信号电缆部分、传感器部分组成。
型号规格
JSCCJ5601、JSCCT5601、JSCEJ5601、JSCET5601、JSCXG5601、JSCCR5601、JSCCJ5501、JSCCT5501、JSCEJ5501、JSCET5501、JSCXG5501、JSCCR5501、JSCCJ5502、JSCCT5502、JSCEJ5502、JSCET5502、JSCXG5502、JSCCR5502
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20222071548
企业名称
深圳市金成锐医疗科技有限公司
生产地址
深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋首层、二层、三层，A栋厂房101、201
适用范围/预期用途
与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20222071548”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:II类，分类编码:07医用诊察和监护器械-10附件、耗材
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2027-10-07
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20222071548
重复性使用脉搏血氧饱和度传感器
深圳市金成锐医疗科技有限公司
深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋首层、二层、三层，A栋厂房101、201
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第二类
中国
JSCCJ5601、JSCCT5601、JSCEJ5601、JSCET5601、JSCXG5601、JSCCR5601、JSCCJ5501、JSCCT5501、JSCEJ5501、JSCET5501、JSCXG5501、JSCCR5501、JSCCJ5502、JSCCT5502、JSCEJ5502、JSCET5502、JSCXG5502、JSCCR5502
由医疗设备接口部分,信号电缆部分、传感器部分组成。
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2022-10-08
2027-10-07
粤械注准20222071548
重复性使用脉搏血氧饱和度传感器
深圳市金成锐医疗科技有限公司
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第二类
中国
JSCCJ5601、JSCCT5601、JSCEJ5601、JSCET5601、JSCXG5601、JSCCR5601、JSCCJ5501、JSCCT5501、JSCEJ5501、JSCET5501、JSCXG5501、JSCCR5501、JSCCJ5502、JSCCT5502、JSCEJ5502、JSCET5502、JSCXG5502、JSCCR5502
由医疗设备接口部分,信号电缆部分、传感器部分组成
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2022-10-08
2027-10-07
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