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脉搏血氧饱和度传感器 TruSignal SPO2 Sensors
国械注进20152210798
【生产企业】：通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-02-25
【国家】：墨西哥
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品可连续无创地测量动脉血氧饱和度和脉搏率。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
脉搏血氧饱和度传感器 TruSignal SPO2 Sensors
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
变更情况
2016-08-16 “代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-02-25
国家
墨西哥
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由传感器、电缆和连接器组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152210798
企业名称
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司
生产地址
CRITIKON DE MEXICO S. de R.L. de C.V., Calle Valle del Cedro 1551, Juarez 32575 CHIHUAHUA MEXICO
适用范围/预期用途
该产品可连续无创地测量动脉血氧饱和度和脉搏率。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-02-24
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152210798
脉搏血氧饱和度传感器 TruSignal SPO2 Sensors
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司
CRITIKON DE MEXICO S. de R.L. de C.V., Calle Valle del Cedro 1551, Juarez 32575 CHIHUAHUA MEXICO
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第二类
中国
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该产品由传感器、电缆和连接器组成
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2015-02-25
2020-02-24
国械注进20152210798
脉搏血氧饱和度传感器
GE Healthcare Finland OY
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第二类
中国
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该产品由传感器、电缆和连接器组成。附件：注册产品标准
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2015-02-25
2020-02-24
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关联企业
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司【国械注进20152210798】