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脉搏血氧饱和度传感器Pulse Oximeter Sensors
国械注进20192070443
【生产企业】：迈心诺（北京）医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-09-06
【国家】：墨西哥
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品在医疗机构和家庭中使用，无创地持续测量灌注良好或灌注不良的患者在运动或非运动状态下的脉搏血氧饱和度和脉率。RD SET Adt、RD SET Trauma型产品用于体重大于30kg的成人患者。RD SET Pdt型产品用于体重10~50kg的小儿患者。RD SET DCI型产品用于体重大于30kg的成人或小儿患者。RD SET DCI-P型产品用于体重10~50kg的成人或小儿患者。RD SET Neo型产品用于体重小于3kg的新生儿患者或体重大于40kg的成人患者;RD SET NeoPt、RD
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
脉搏血氧饱和度传感器Pulse Oximeter Sensors
管理类别
Ⅱ
注册人住所
52 Discovery Irvine CA 92618 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
迈心诺(上海)实业有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2019-09-06
国家
墨西哥
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
RD SET Adt、RD SET Pdt、RD SET Inf、RD SET Neo、RD SET NeoPt、RD SET NeoPt-500、RD SET Trauma、RD SET Newborn neonatal、RD SET Newborn infant/Pediatric型产品是一次性使用的粘贴式传感器，由粘贴式探头、胶带(一次性产品含有)、连接线、插接头组成;RD SET DCI、RD DCI-P型产品是可重复使用传感器，由传感器、连接线、插接头组成。
型号规格
RD SET Adt、RD SET Pdt、RD SET Inf、RD SET Neo、RD SET NeoPt、RD SET NeoPt-500、RD SET Trauma、RD SET Newborn neonatal、RD SET Newborn infant/Pediatric、RD SET DCI、RD SET DCI-P
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20192070443
企业名称
迈心诺（北京）医疗科技有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
该产品在医疗机构和家庭中使用，无创地持续测量灌注良好或灌注不良的患者在运动或非运动状态下的脉搏血氧饱和度和脉率。RD SET Adt、RD SET Trauma型产品用于体重大于30kg的成人患者。RD SET Pdt型产品用于体重10~50kg的小儿患者。RD SET DCI型产品用于体重大于30kg的成人或小儿患者。RD SET DCI-P型产品用于体重10~50kg的成人或小儿患者。RD SET Neo型产品用于体重小于3kg的新生儿患者或体重大于40kg的成人患者;RD SET NeoPt、RD
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-09-05
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20192070443
脉搏血氧饱和度传感器Pulse Oximeter Sensors
迈心诺（北京）医疗科技有限公司
Calzada del Oro #2001, 21600 Parque Ind. Palaco, Mexicali BC, MEXICO
上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）
第二类
墨西哥
RD SET Adt、RD SET Pdt、RD SET Inf、RD SET Neo、RD SET NeoPt、RD SET NeoPt-500、RD SET Trauma、RD SET Newborn neonatal、RD SET Newborn infantPediatric、RD SET DCI、RD SET DCI-P
RD SET Adt、RD SET Pdt、RD SET Inf、RD SET Neo、RD SET NeoPt、RD SET NeoPt-500、RD SET Trauma、RD SET Newborn neonatal、RD SET Newborn infantPediatric型产品是一次性使用的粘贴式传感器，由粘贴式探头、胶带（一次性产品含有）、连接线、插接头组成;RD SET DCI、RD DCI-P型产品是可重复使用传感器，由传感器、连接线、插接头组成
/
2019-09-06
2024-09-05
国械注进20192070443
脉搏血氧饱和度传感器Pulse Oximeter Sensors
Masimo Corp.
/
/
第二类
墨西哥
RD SET Adt、RD SET Pdt、RD SET Inf、RD SET Neo、RD SET NeoPt、RD SET NeoPt-500、RD SET Trauma、RD SET Newborn neonatal、RD SET Newborn infant/Pediatric、RD SET DCI、RD SET DCI-P
RD SET Adt、RD SET Pdt、RD SET Inf、RD SET Neo、RD SET NeoPt、RD SET NeoPt-500、RD SET Trauma、RD SET Newborn neonatal、RD SET Newborn infant/Pediatric型产品是一次性使用的粘贴式传感器，由粘贴式探头、胶带（一次性产品含有）、连接线、插接头组成；RD SET DCI、RD DCI-P型产品是可重复使用传感器，由传感器、连接线、插接头组成
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2019-09-06
2024-09-05
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关联企业
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