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血氧饱和度传感器SpO2 Sensors
国械注进20152072180
【生产企业】：飞利浦（中国）投资有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-03-13
【国家】：加拿大
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品配合监护设备使用，用于无创地测量患者的血氧饱和度和脉搏率。M1131A型产品适用于体重大于20Kg的小儿或体重大于40Kg的成人;M1132A型产品适用于体重在3Kg至10Kg的婴儿;M1133A和M1134A型产品适用于体重小于3Kg的新生儿、体重在10Kg至20Kg的婴儿、体重大于40Kg的成人。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
血氧饱和度传感器SpO2 Sensors
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
变更情况
2018-03-12 “注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 2021-09-27 生产地址由:“#83, Electronics City, Bengaluru-560 100, Karnataka, India.”变更为“Coyol Free Zone & Business Park, B37 Alajuela Costa Rica”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-03-13
国家
加拿大
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由接口、电缆、传感器探头、固定带、中继电缆(M1943A和M1943AL)和延长电缆(M1941A)组成。
型号规格
M1131A、M1132A、M1133A、M1134A
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152072180
企业名称
飞利浦（中国）投资有限公司
生产地址
Coyol Free Zone & Business Park, B37 Alajuela Costa Rica
适用范围/预期用途
该产品配合监护设备使用，用于无创地测量患者的血氧饱和度和脉搏率。M1131A型产品适用于体重大于20Kg的小儿或体重大于40Kg的成人;M1132A型产品适用于体重在3Kg至10Kg的婴儿;M1133A和M1134A型产品适用于体重小于3Kg的新生儿、体重在10Kg至20Kg的婴儿、体重大于40Kg的成人。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20152212180
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-03-12
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152072180
血氧饱和度传感器SpO2 Sensors
飞利浦医疗系统伯布林根有限公司 Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
Coyol Free Zone & Business Park, B37 Alajuela Costa Rica
上海市静安区灵石路718号A1幢
第二类
加拿大
M1131A、M1132A、M1133A、M1134A
该产品由接口、电缆、传感器探头、固定带、中继电缆（M1943A和M1943AL）和延长电缆（M1941A）组成
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2020-03-13
2025-03-12
国械注进20152072180
血氧饱和度传感器SpO2 Sensors
Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
/
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第二类
加拿大
M1131A、M1132A、M1133A、M1134A
该产品由接口、电缆、传感器探头、固定带、中继电缆（M1943A和M1943AL）和延长电缆（M1941A）组成
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2020-03-13
2025-03-12
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关联企业
飞利浦（中国）投资有限公司【国械注进20152072180】