一次性脉搏血氧饱和度传感器

粤械注准20232071138

【所属分类】：07 医用诊察和监护器械 -07-10 附件、耗材 -07-10-04 脉搏血氧传感器

【生产企业】：广东宝莱特医用科技股份有限公司

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2023-06-29

【国家】：中国

【省份】：广东省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。

产品信息

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

一次性脉搏血氧饱和度传感器

管理类别

Ⅱ

注册人住所

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2023-06-29

国家

中国

省份

广东省

结构及组成/主要组成成分

由传感器、连接器和电缆组成。

型号规格

SDD-N17/15-100-0305、SDA-N14/15-100-0326、SDA-N17/15-100-0367、SDA-N16/15-100-0366

注册类型

注册证编号/备案号

粤械注准20232071138

企业名称

广东宝莱特医用科技股份有限公司

生产地址

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

适用范围/预期用途

与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。

其它内容

备注

审批部门

广东省药品监督管理局

有效期至

2028-06-28

国产/进口

国产

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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关联企业

广东宝莱特医用科技股份有限公司【粤械注准20232071138】

天津市天健科贸有限公司【津械注准20222070443】

惠州市衡福瑞电子有限公司【粤械注准20182070636】

惠州市衡福瑞电子有限公司【粤械注准20182210636】

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司【浙械注准20162070053】

深圳市科博瑞电子有限公司【粤械注准20212071348】

青岛光电医疗科技有限公司【鲁械注准20212070422】

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深圳市奥明康电子有限公司【粤械注准20172071710】

深圳市奥明康电子有限公司【粤械注准20172211710】

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司【浙械注准20162210053】

天津市天健科贸有限公司【津械注准20182210027】

深圳市康坪科技医疗有限公司【粤械注准20192070752】

广西盈赛数字科技有限公司【桂械注准20222070464】

九五医疗科技（广东）有限公司【粤械注准20232070116】