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抗巨细胞病毒IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
国械注进20143405857
【生产企业】：欧蒙医学诊断（中国）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-12-16
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于体外检测人血清或血浆中的抗巨细胞病毒IgG抗体亲合力。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
抗巨细胞病毒IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
否
批准日期
2014-12-16
国家
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省份
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结构及组成/主要组成成分
微孔板、高亲合力抗体阳性对照、低亲合力抗体阳性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、磷酸盐缓冲液、尿素溶液。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：2～8℃保存，不要冷冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产日起可稳定12个月。
型号规格
EI 2570-9601-21 G：96人份/盒
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20143405857
企业名称
欧蒙医学诊断（中国）有限公司
生产地址
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适用范围/预期用途
该产品用于体外检测人血清或血浆中的抗巨细胞病毒IgG抗体亲合力。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2019-12-15
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20143405857
抗巨细胞病毒IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG
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第三类
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EI 2570960121 G：96人份/盒
微孔板、高亲合力抗体阳性对照、低亲合力抗体阳性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、磷酸盐缓冲液、尿素溶液。产品储存条件及有效期：2～8℃保存，不要冷冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产日起可稳定12个月
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2014-12-16
2019-12-15
国械注进20143405857
抗巨细胞病毒IgG抗体亲合力检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG
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第三类
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EI 2570-9601-21 G：96人份/盒
微孔板、高亲合力抗体阳性对照、低亲合力抗体阳性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、磷酸盐缓冲液、尿素溶液。（具体内容详见产品说明书）产品储存条件及有效期：2～8℃保存，不要冷冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产日起可稳定12个月。
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2014-12-16
2019-12-15
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关联企业
欧蒙医学诊断（中国）有限公司【国械注进20143405857】