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环形标测导管Lasso Deflectable Circular Mapping Catheter with Auto ID Technology
国械注进20173771763
【生产企业】：伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司 Biosense Webster, Inc.
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-06-26
【国家】：墨西哥
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该导管用于心脏结构多电极电生理标测，即仅用于刺激和记录目的。该导管用于获得心房区的心电图。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
环形标测导管Lasso Deflectable Circular Mapping Catheter with Auto ID Technology
管理类别
Ⅲ
注册人住所
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
变更情况
2017-08-03 “注册人住所:3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, California 91765 USA ”变更为“注册人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA ”。 2022-01-29 “注册人名称:Biosense Webster, Inc.; 注册人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA”变更为“注册人名称:伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司 Biosense Webster, Inc.; 注册人住所:31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618 USA”。
是否纳入医保
是
批准日期
2017-06-26
国家
墨西哥
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本导管由连接器、手柄、导管和电极组成。一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173771763
企业名称
伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司 Biosense Webster, Inc.
生产地址
15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA;Circuito Interior Norte 1820 Ciudad Juarez Chihuahua 32599 Mexico
适用范围/预期用途
该导管用于心脏结构多电极电生理标测，即仅用于刺激和记录目的。该导管用于获得心房区的心电图。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2022-06-25
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173771763
环形标测导管Lasso Deflectable Circular Mapping Catheter with Auto ID Technology
伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司 Biosense Webster, Inc.
15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA;Circuito Interior Norte 1820 Ciudad Juarez Chihuahua 32599 Mexico
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第三类
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本导管由连接器、手柄、导管和电极组成。一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌
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2017-06-26
2022-06-25
国械注进20173771763
环形标测导管Lasso Deflectable Circular Mapping Catheter with Auto ID Technology
Biosense Webster Inc.
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第三类
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本导管由连接器、手柄、导管和电极组成。一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌
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2017-06-26
2022-06-25
国械注进20173771763
环形标测导管Lasso Deflectable Circular Mapping Catheter with Auto ID Technology
Biosense Webster Inc
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第三类
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本导管由连接器、手柄、导管和电极组成。一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌
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2017-06-26
2022-06-25
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关联企业
伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司 Biosense Webster, Inc.【国械注进20173771763】