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环形电生理导管以及配件 心臓用カテーテル型電極
国械注进20163770792
【生产企业】：日本来富恩株式会社上海代表处
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-02-26
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于心脏暂时起搏及关于冠状窦和房室瓣膜环的心脏电生理检查。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
环形电生理导管以及配件 心臓用カテーテル型電極
管理类别
Ⅲ
注册人住所
东京都品川区东品川二丁目2番20号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
日本来富恩株式会社上海代表处
变更情况
“代理人名称：日本来富恩株式会社上海代表处；代理人住所：上海市长宁区娄山关路555号长房国际广场2305室 ”变更为“代理人名称：益互捷（北京）贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼11层1119室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2016-02-26
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由主体导管及配件电极电缆组成。产品规格型号详见注册产品标准。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163770792
企业名称
日本来富恩株式会社上海代表处
生产地址
埼玉县户田市南町5番22号医疗科技园
适用范围/预期用途
用于心脏暂时起搏及关于冠状窦和房室瓣膜环的心脏电生理检查。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-02-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163770792
环形电生理导管以及配件
Japan Lifeline Co., Ltd
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第三类
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产品由主体导管及配件电极电缆组成。产品规格型号详见注册产品标准
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2016-02-26
2021-02-25
国械注进20163770792
环形电生理导管以及配件
Japan Lifeline Co., Ltd.
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第三类
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产品由主体导管及配件电极电缆组成。产品规格型号详见注册产品标准。
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2016-02-26
2021-02-25
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关联企业
日本来富恩株式会社上海代表处【国械注进20163770792】