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病人监护仪Patient Monitor
国械注进20223070087
【生产企业】：飞利浦医疗系统伯布林根有限公司 Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-02-18
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于在医院环境内及在医院内部转运时对成人、小儿及新生儿的心电(含ST/QT段测量、心律失常分析)、阻抗呼吸、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、温度、心输出量及二氧化碳进行监护、记录并生成报警。该产品由受过培训的医务人员在医院环境内使用，同一时间仅供一名病人使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
病人监护仪Patient Monitor
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Hewlett-Packard Strasse 2, 71034 Böblingen, GERMANY
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-02-18
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机(867030)，电线组件，IntelliVue Dock(867043)，电池(989803196521)，外部电源配件(M8023A)，外接电池盒/电池(865297/M4605A)，血液动力扩展模块(867039)，二氧化碳描记扩展模块(867040)，微流二氧化碳扩展模块(867041)，血液动力扩展模块(M3012A)，二氧化碳描计扩展模块(M3014A)，微流二氧化碳扩展模块(M3015A和M3015B)，IntelliVue软件(版本号:M.0)及附件组成，详见附页。
型号规格
867030
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20223070087
企业名称
飞利浦医疗系统伯布林根有限公司 Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
生产地址
Hewlett-Packard Strasse 2, 71034 Böblingen, GERMANY
适用范围/预期用途
该产品用于在医院环境内及在医院内部转运时对成人、小儿及新生儿的心电(含ST/QT段测量、心律失常分析)、阻抗呼吸、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、温度、心输出量及二氧化碳进行监护、记录并生成报警。该产品由受过培训的医务人员在医院环境内使用，同一时间仅供一名病人使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-02-17
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20223070087
病人监护仪Patient Monitor
飞利浦医疗系统伯布林根有限公司 Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Hewlett-Packard Strasse 2, 71034 Böblingen, GERMANY
上海市静安区灵石路718号A1幢
第三类
德国
867030
该产品由主机（867030），电线组件，IntelliVue Dock（867043），电池（989803196521），外部电源配件（M8023A），外接电池盒电池（865297M4605A），血液动力扩展模块（867039），二氧化碳描记扩展模块（867040），微流二氧化碳扩展模块（867041），血液动力扩展模块（M3012A），二氧化碳描计扩展模块（M3014A），微流二氧化碳扩展模块（M3015A和M3015B），IntelliVue软件（版本号:M.0）及附件组成，详
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2022-02-18
2027-02-17
国械注进20223070087
病人监护仪Patient Monitor
Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
/
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第三类
德国
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该产品由主机（867030），电线组件，IntelliVue Dock（867043），电池（989803196521），外部电源配件（M8023A），外接电池盒/电池（865297/M4605A），血液动力扩展模块（867039），二氧化碳描记扩展模块（867040），微流二氧化碳扩展模块（867041），血液动力扩展模块（M3012A），二氧化碳描计扩展模块（M3014A），微流二氧化碳扩展模块（M3015A和M3015B），IntelliVue软件（版本号：M.0）及附件组成，详
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2022-02-18
2027-02-17
国械注进20223070087
病人监护仪Patient Monitor
Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
/
/
第三类
德国
867030
该产品由主机（867030），电线组件，IntelliVue Dock（867043），电池（989803196521），外部电源配件（M8023A），外接电池盒/电池（865297/M4605A），血液动力扩展模块（867039），二氧化碳描记扩展模块（867040），微流二氧化碳扩展模块（867041），血液动力扩展模块（M3012A），二氧化碳描计扩展模块（M3014A），微流二氧化碳扩展模块（M3015A和M3015B），IntelliVue软件（版本号：M.0）及附件组成，详
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关联企业
飞利浦（中国）投资有限公司【国械注进20163213268】
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司【国械注进20193072135】
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飞利浦（中国）投资有限公司【国械注进20163071923】
飞利浦（中国）投资有限公司【国械注进20163211923】
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