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多气体装置
国械注进20163214760
【生产企业】：日本互惠交易株式会社北京办事处
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-11-09
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本装置在医院的手术室，术后恢复室，普通病房，ICU，CCU，HCU，NICU、门诊急救以及一般执业医生用于测量患者呼吸气体中的C02、02、N20、麻醉剂(氟烷、安氟醚、异氟烷、七氟烷、地氟烷)的浓度，以持续监测患者呼吸状态及机器(呼吸回路和麻醉器)运转情况，可使用于成人、小儿和新生儿的临床。可配合使用的监护仪型号为BSM-6301C/BSM-6501C/BSM-6701C、BSM-3532/ BSM-3552/BSM-3562/BSM-3733/BSM-3753/BSM-3763。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
多气体装置
管理类别
Ⅲ
注册人住所
东京都新宿区西落合1-31-4
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海光电医用电子仪器有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2016-11-09
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
多气体装置GF-210R:本产品由主机、排气管、电源线、注意标签、接地线、连接电缆 YJ-600P/YJ-601P、滤水阀YG-600P、T形管YG-620P/YG-621P(一次性使用)、吸入管路YG-610P(一次性使用)、转接座DH-220P、侧接座DH-221P组成。 多气体/流量装置GF-220R:本产品由主机、排气管、电源线、注意标签、气道适配器TF-120P、气道管YF-120P(一次性使用)、接地线、连接电缆YJ-600P/YJ-601P、滤水阀YG-600P、T形管YG-620P/YG-
型号规格
GF-210R、GF-220R
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163214760
企业名称
日本互惠交易株式会社北京办事处
生产地址
群马县富冈市七日市486号
适用范围/预期用途
本装置在医院的手术室，术后恢复室，普通病房，ICU，CCU，HCU，NICU、门诊急救以及一般执业医生用于测量患者呼吸气体中的C02、02、N20、麻醉剂(氟烷、安氟醚、异氟烷、七氟烷、地氟烷)的浓度，以持续监测患者呼吸状态及机器(呼吸回路和麻醉器)运转情况，可使用于成人、小儿和新生儿的临床。可配合使用的监护仪型号为BSM-6301C/BSM-6501C/BSM-6701C、BSM-3532/ BSM-3552/BSM-3562/BSM-3733/BSM-3753/BSM-3763。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3212324号(更)
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-11-08
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163214760
多气体装置
日本光电工业株式会社上海代表处
群马县富冈市七日市486号
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第三类
中国
GF-210R、GF-220R
多气体装置GF-210R:本产品由主机、排气管、电源线、注意标签、接地线、连接电缆 YJ-600PYJ-601P、滤水阀YG-600P、T形管YG-620PYG-621P（一次性使用）、吸入管路YG-610P（一次性使用）、转接座DH-220P、侧接座DH-221P组成。 多气体流量装置GF-220R:本产品由主机、排气管、电源线、注意标签、气道适配器TF-120P、气道管YF-120P（一次性使用）、接地线、连接电缆YJ-600PYJ-601P、滤水阀YG-600P、T形管YG-620PYG-
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2016-11-09
2021-11-08
国械注进20163214760
多气体装置
Nihon Kohden Corp.
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第三类
中国
GF-210R、GF-220R
多气体装置GF-210R：本产品由主机、排气管、电源线、注意标签、接地线、连接电缆 YJ-600P/YJ-601P、滤水阀YG-600P、T形管YG-620P/YG-621P（一次性使用）、吸入管路YG-610P（一次性使用）、转接座DH-220P、侧接座DH-221P组成。 多气体/流量装置GF-220R：本产品由主机、排气管、电源线、注意标签、气道适配器TF-120P、气道管YF-120P（一次性使用）、接地线、连接电缆YJ-600P/YJ-601P、滤水阀YG-600P、T形管YG-620P/YG-
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2016-11-09
2021-11-08
国械注进20163214760
多气体装置
Nihon Kohden Corp
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第三类
中国
GF210R、GF220R
多气体装置GF210R：本产品由主机、排气管、电源线、注意标签、接地线、连接电缆 YJ600P/YJ601P、滤水阀YG600P、T形管YG620P/YG621P（一次性使用）、吸入管路YG610P（一次性使用）、转接座DH220P、侧接座DH221P组成。 多气体/流量装置GF220R：本产品由主机、排气管、电源线、注意标签、气道适配器TF120P、气道管YF120P（一次性使用）、接地线、连接电缆YJ600P/YJ601P、滤水阀YG600P、T形管YG620P/YG
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2016-11-09
2021-11-08
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关联企业
上海光电医用电子仪器有限公司【国食药监械（进）字2013第3212324】
日本互惠交易株式会社北京办事处【国械注进20163214760】
上海光电医用电子仪器有限公司北京分公司【国食药监械（进）字2013第2542324】