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监护仪

监护仪

国食药监械(进)字2011第2213117
【生产企业】:席勒国际贸易(上海)有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2011-09-30
【国家】:国外(具体国不明)
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:该设备可用于医院在0.2T~3.0T核磁共振成像系统环境内对患者的心电图信号(ECG)、无创血压、血氧饱和度、脉搏参数进行动态监测。使用时,主机必须放置在漏磁小于等于40mT的MRI设备周围使用,用于连接病人的传感器可随病人进入磁体使用。

产品简介

产品信息

监护仪介绍

监护仪是一种用于监测和记录患者生命体征的医疗设备。它通常用于医院的急救室、手术室和重症监护室等地方。监护仪可以监测多种生命体征,包括心率、呼吸、体温、血氧饱和度、血压等等。在医疗环境中,监护仪被认为是至关重要的设备,可以帮助医生监测患者的健康状况,及时发现异常情况,并采取必要的治疗措施。

监护仪通常由多个传感器和一个显示屏组成。传感器会连接到患者身上,通过测量不同的生命体征来获取数据。这些数据会传输到监护仪中,监护仪会将数据显示在显示屏上。医生和护士可以通过观察显示屏上的数据来了解患者的健康状况,包括是否存在心率异常、呼吸异常等等。如果监护仪检测到异常情况,它会发出警报,提示医护人员采取相应的措施。

监护仪在医院中的应用非常广泛。例如,在手术期间,医生可以通过监护仪来监测患者的生命体征,以确保手术顺利进行。在重症监护室中,监护仪可以持续监测患者的生命体征,帮助医生及时发现异常情况,并采取必要的措施。此外,在急救室中,监护仪可以快速诊断患者的病情,为医生制定治疗方案提供依据。

监护仪的使用方法如下:

1、安装监护仪:在使用监护仪之前,需要先将其安装好。具体而言,需要将传感器与患者连接,将监护仪主机连接到显示屏上,并确保所有部件连接稳固、无松动。

 2、设置监护仪:在安装完成后,需要进行一些设置才能开始监测。首先,需要选择监测模式,根据患者的情况选择相应的模式,例如心电监测、血氧监测、呼吸监测等。然后,需要设置报警限制,确定当监测参数超出正常范围时是否发出警报以及警报的级别。最后,需要校准监测参数,确保监测数据的准确性和可靠性。

 3、开始监测:在完成以上步骤后,可以开始监测患者的生命体征。在监测过程中,需要不断观察监测数据,并根据需要调整监测参数和报警限制。同时,需要记录监测数据并进行分析,以便及时发现患者病情的变化和趋势。

 4、结束监测:在监测结束后,需要及时关闭监护仪并清洁传感器和监测设备,以便下一次使用。同时,需要将监测数据整理并存档,以便后续分析和参考。

需要注意的是,监护仪使用过程中需要遵守相关的操作规范和安全规定,保证操作的正确性和安全性。同时,需要定期对监护仪进行维护和保养,以确保其长期稳定运行和准确监测。

监护仪作用

监护仪广泛用于医疗机构对患者进行实时监测。它可以用于监测人体的生命体征、病情变化以及治疗效果,旨在帮助医生和护士了解患者的情况并及时采取必要的治措施,从而提高患者的生命安全和健康水平。

首先,监护仪可以监测人体的各种生命体征,例如心率、呼吸频率、体温、血压等等。这些生命体征是评估患者身体状况的重要指标,而监护仪可以通过传感器实时监测这些指标的变化并记录下来。这些记录可以为医生和护士提供重要的信息,帮助他们评估患者的状况,并在必要时采取适当的治疗措施。例如,当患者的心率异常时,监护仪会发出警报,提醒医生和护士需要注意和处理。其次,监护仪还可以监测患者的病情变化。当患者的病情发生变化时,监护仪可以立即捕捉到这些变化,并发出预警。这可以帮助医生和护士及时调整治疗方案,以便更好地控制和治疗病情。例如,当患者的血氧饱和度下降时,监护仪会通知医生和护士立即采取救治措施。第三,监护仪还可以监测治疗效果。在治疗过程中,监护仪可以监测患者的病情变化,并记录下治疗效果。这可以帮助医生和护士评估治疗方案的有效性,并调整治疗方案。例如,当患者接受呼吸机治疗时,监护仪可以监测到呼吸频率和血氧饱和度的变化,从而评估呼吸机治疗的有效性。最后,监护仪还可以提高医疗机构的效率和安全性。监护仪可以帮助医生和护士更好地监测患者的状况,减少人力资源的浪费,同时也减少医疗差错的发生。此外,监护仪还可以在紧急情况下提供及时的警报,帮助医生和护士做出正确的决策。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
监护仪
管理类别
注册人住所
上海市外高桥保税区富特西一路439号1号楼313室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2011-09-30
国家
国外(具体国不明)
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本设备由主机,LCD显示屏、ECG导联线、血氧探头(含延长线)、血压袖带和延长管、内置热敏打印机、电源线、充电电池组成。ECG导联线由前端的3导导联线和后端的心电放大器组成:3导导联线型号4-15-0027,心电放大器型号0-13-0007,成人脉搏血氧探头型号0-13-0009
型号规格
MAGLIFE C PLUS
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械(进)字2011第2213117
企业名称
席勒国际贸易(上海)有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
该设备可用于医院在0.2T~3.0T核磁共振成像系统环境内对患者的心电图信号(ECG)、无创血压、血氧饱和度、脉搏参数进行动态监测。使用时,主机必须放置在漏磁小于等于40mT的MRI设备周围使用,用于连接病人的传感器可随病人进入磁体使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2015-09-29
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械(进)字2011第2213117
Patient monitor
席勒国际贸易(上海)有限公司
4 rue Louis Pasteur, Z.I. Sud B.P.90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX
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第二类
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MAGLIFE C PLUS
本设备由主机,LCD显示屏、ECG导联线、血氧探头(含延长线)、血压袖带和延长管、内置热敏打印机、电源线、充电电池组成。ECG导联线由前端的3导导联线和后端的心电放大器组成:3导导联线型号4150027,心电放大器型号0130007,成人脉搏血氧探头型号0130009
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2011-09-30
2015-09-29
国食药监械(进)字2011第2213117
监护仪
席勒国际贸易(上海)有限公司
/
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第二类
/
MAGLIFE C PLUS
本设备由主机,LCD显示屏、ECG导联线、血氧探头(含延长线)、血压袖带和延长管、内置热敏打印机、电源线、充电电池组成。ECG导联线由前端的3导导联线和后端的心电放大器组成:3导导联线型号4-15-0027,心电放大器型号0-13-0007,成人脉搏血氧探头型号0-13-0009
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2011-09-30
2015-09-29

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关联企业

美领美励电子器材贸易(上海)有限公司【国食药监械(进)字2008第2211911】
上海世珈医疗设备有限责任公司【沪食药监械(准)字2005第2211262】
泰格捷通(北京)医药科技有限公司【国食药监械(进)字2011第2211152】
席勒国际贸易(上海)有限公司【国食药监械(进)字2011第2213117】