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心排量/静脉血氧饱和度监护仪
国食药监械（进）字2012第3210853
【生产企业】：美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2012-03-16
【国家】：国外（具体国不明）
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：此产品可用于临床监测成人的静脉血氧饱和度和心输出量(心排量)。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
心排量/静脉血氧饱和度监护仪
管理类别
Ⅲ
注册人住所
上海市徐汇区宝庆路21号18号楼宝轻大厦3楼C室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2012-03-16
国家
国外（具体国不明）
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
监护仪包括主机(MHM1E)、光学模块(OM2E)和可重复使用的连接线(APCO9)。在临床使用中,可重复使用的连接线(APCO9)需与FloTrac传感器连用监测心排量(心输出量);光学模块(OM2E)与PreSep导管连用监测静脉血氧饱和度。本产品组成中不包含FloTrac传感器、PreSep导管。
型号规格
Vigileo
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2012第3210853
企业名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
生产地址
/
适用范围/预期用途
此产品可用于临床监测成人的静脉血氧饱和度和心输出量(心排量)。
其它内容
注册相关事宜请联系北京地址:北京市建内大街8号,中粮广场B座902室,邮编100005
备注
注册相关事宜请联系北京地址:北京市建内大街8号,中粮广场B座902室,邮编100005
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2016-03-15
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2012第3210853
心排量静脉血氧饱和度监护仪
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
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第三类
中国
Vigileo
监护仪包括主机（MHM1E）、光学模块（OM2E）和可重复使用的连接线（APCO9）。在临床使用中,可重复使用的连接线（APCO9）需与FloTrac传感器连用监测心排量（心输出量）;光学模块（OM2E）与PreSep导管连用监测静脉血氧饱和度。本产品组成中不包含FloTrac传感器、PreSep导管
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2012-03-16
2016-03-15
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关联企业
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处【国食药监械（进）字2012第3210853】