立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153400043
【生产企业】：深圳市安群生物工程有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-02-01
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本试剂盒用于定性检测人血清中的Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋(牛角路5-1)
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期6个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2019-02-01
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
抗μ链包被板、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM阴性对照、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM阳性对照、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM酶结合物、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液。(具体内容详见产品说明书)
型号规格
48人份/盒，96人份/盒。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20153400043
企业名称
深圳市安群生物工程有限公司
生产地址
深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋(牛角路5-1)
适用范围/预期用途
本试剂盒用于定性检测人血清中的Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-01-31
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20153400043
Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
深圳市安群生物工程有限公司
深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）
/
第三类
中国
48人份/盒，96人份/盒。
抗μ链包被板、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM阴性对照、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM阳性对照、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM酶结合物、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液。(具体内容详见产品说明书)
2～8℃保存，有效期6个月。
2019-02-01
2024-01-31
国械注准20153400043
Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
深圳市安群生物工程有限公司
/
/
第三类
中国
48人份/盒，96人份/盒
抗μ链包被板，Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM阴性对照，Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM阳性对照，Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM酶结合物，浓缩洗涤液（25×），显色剂A，显色剂B，终止液。（具体内容详见产品说明书）产品储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准、说明书
/
2015-01-20
2020-01-19
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
深圳市安群生物工程有限公司【国械注准20153400043】
北京现代高达生物技术有限责任公司【国食药监械（准）字2011第3401627】
北京现代高达生物技术有限责任公司【国械注准20163400167】
Diagnostic Kit for IgM Antibody to herpes simplex virus II（ELISA）【国食药监械（准）字2011第3400239】
北京现代高达生物技术有限责任公司【国食药监械（准）字2014第3400268】
潍坊三维生物工程集团有限公司【国械注准20163400957】
北京现代高达生物技术有限责任公司【国械注准20173401189】