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变形菌OX19诊断菌液
国械注准20173404419
【生产企业】：兰州生物制品研究所有限责任公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-06-14
【国家】：中国
【省份】：甘肃省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品临床上用于外斐氏(Weil-Felix)反应。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
变形菌OX19诊断菌液
管理类别
Ⅲ
注册人住所
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存、禁止冷冻;有效期1.5年。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-06-14
国家
中国
省份
甘肃省
结构及组成/主要组成成分
变形菌OX19诊断菌液。
型号规格
2mL
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20173404419
企业名称
兰州生物制品研究所有限责任公司
生产地址
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
适用范围/预期用途
该产品临床上用于外斐氏(Weil-Felix)反应。
其它内容
/
备注
延续注册产品技术要求/说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求/说明书。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-09-20
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20173404419
变形菌OX19诊断菌液
兰州生物制品研究所有限责任公司
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
/
第三类
中国
2mL
变形菌OX19诊断菌液。
2～8℃避光保存、禁止冷冻;有效期1.5年。
2022-06-14
2027-09-20
国械注准20173404419
变形菌OX19诊断菌液
兰州生物制品研究所有限责任公司
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第三类
中国
2mL
变形菌OX19诊断菌液
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2017-09-21
2022-09-20
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关联企业
兰州生物制品研究所有限责任公司【国械注准20173404419】
兰州生物制品研究所有限责任公司【国食药监械（准）字2009第3400438】
兰州生物制品研究所有限责任公司【国食药监械（准）字2013第3401541】