立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
沙眼衣原体抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法) SeroCTTM IgG(RT)
国械注进20163402607
【生产企业】：北京荣志海达生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-08-15
【国家】：以色列
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于定性检测人血清中的特异性沙眼衣原体IgG抗体。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
沙眼衣原体抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法) SeroCTTM IgG(RT)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
3 Habosem St.Ashdod 77610 ISRAEL
产品储存条件及有效期
2～8℃下保存，有效期为18个月。
代理人名称
北京荣志海达生物科技有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2016-08-15
国家
以色列
省份
/
结构及组成/主要组成成分
沙眼衣原体抗原包被的微孔板，浓缩洗液(20×)，血清稀释液(蓝色)，HRP结合物(绿色)，临界质控品，阴性质控品，阳性质控品，TMB底物，终止液;试剂盒中还包括板盖。(具体内容详见产品说明书)
型号规格
96人份/盒，192人份/盒。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163402607
企业名称
北京荣志海达生物科技有限公司
生产地址
3 Habosem St.Ashdod 77610 ISRAEL
适用范围/预期用途
该产品用于定性检测人血清中的特异性沙眼衣原体IgG抗体。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-08-14
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163402607
沙眼衣原体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法） SeroCTTM IgG（RT）
Savyon Diagnostics Ltd.
3 Habosem St.Ashdod 77610 ISRAEL
/
第三类
/
96人份盒，192人份盒
沙眼衣原体抗原包被的微孔板，浓缩洗液（20×），血清稀释液（蓝色），HRP结合物（绿色），临界质控品，阴性质控品，阳性质控品，TMB底物，终止液;试剂盒中还包括板盖。（具体内容详见产品说明书）
2～8℃下保存，有效期为18个月
2016-08-15
2021-08-14
国械注进20163402607
沙眼衣原体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）
Savyon Diagnostics Ltd.
/
/
第三类
/
96人份/盒，192人份/盒
沙眼衣原体抗原包被的微孔板，浓缩洗液（20×），血清稀释液（蓝色），HRP结合物（绿色），临界质控品，阴性质控品，阳性质控品，TMB底物，终止液；试剂盒中还包括板盖。（具体内容详见产品说明书）
/
2016-08-15
2021-08-14
国械注进20163402607
沙眼衣原体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）
Savyon Diagnostics Ltd
/
/
第三类
/
96人份/盒，192人份/盒
沙眼衣原体抗原包被的微孔板，浓缩洗液（20×），血清稀释液(蓝色)，HRP结合物（绿色），临界质控品，阴性质控品，阳性质控品，TMB底物，终止液；试剂盒中还包括板盖。（具体内容详见产品说明书）
/
2016-08-15
2021-08-14
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
北京荣志海达生物科技有限公司【国械注进20163402607】