13种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

13种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

Ⅲ

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4

-15℃以下保存，有效期6个月

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2016-12-05 “生产地址:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4”变更为“生产地址A:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4;生产地址B:潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区(B幢)4层;生产地址C:广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间2-3层，生产实验楼，仓库。”。 2017-11-27 “生产地址:生产地址A:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4;生产地址B:潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区(B幢)4层;生产地址C:广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间2-3层，生产实验楼，仓库。”变更为“生产地址:生产地址A:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4;生产地址B:潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区(B幢)4层。”。 2018-11-16 增加包装规格6人份/盒，储存条件及有效期由“试剂盒于-20℃储存;有效期6个月。”变更为“试剂盒于-15℃以下储存;有效期6个月。”，说明书和产品技术要求进行文字性修改。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求、中文说明书和中文标签中的相关内容。2022-06-27 生产地址由:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4;潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区(B幢)4层; 生产地址变更为:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4;潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第一层B区、第三层、第四层、第六层;潮州市经济开发试验区外环北路(西座厂房)第三层。 2022-10-10 “生产地址:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4;潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第一层B区、第三层、第四层、第六层;潮州市经济开发试验区外环北路(西座厂房)第三层”变更为“生产地址:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4;潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第一层B区、第三层、第四层、第五层、第六层、第九层B区;潮州市经济开发试验区外环北路(西座厂房)第三层”。 2023-03-27 生产地址由:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4;潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第一层B区、第三层、第四层、第五层、第六层、第九层B区;潮州市经济开发试验区外环北路(西座厂房)第三层;生产地址变更为:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4;潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第三层、第四层、第五层、第六层;潮州市经济开发试验区外环北路(西座厂房)第三层。 2023-09-08 生产地址由:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4; 潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第三层、第四层、第五层、第六层;潮州市经济开发试验区外环北路(西座厂房)第三层;生产地址变更为:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4;潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第三层、第四层、第五层、第六层B区。

否

2020-05-21

中国

广东省

PCR混合液、DNA聚合酶、阳性对照、空白对照、细胞保存液、细胞裂解液。(具体内容详见说明书)

6人份/盒或48人份/盒。

注册

国械注准20153401574

潮州凯普生物化学有限公司

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4;潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第三层、第四层、第五层、第六层B区

本试剂盒用于体外定性检测女性子宫颈脱落细胞中13种高危型HPV病毒DNA(16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68)。

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国家药品监督管理局

2025-05-20

国产