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动态尿流率监测仪
鄂械注准20222074116
【生产企业】：领汇医疗科技（武汉）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-20
【国家】：中国
【省份】：湖北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于测量尿液重量和排尿时间，计算尿流过程参数(尿量、尿流率)和过程曲线。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
动态尿流率监测仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新大道818号B21栋厂房3层1号(自贸区武汉片区)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-12-20
国家
中国
省份
湖北省
结构及组成/主要组成成分
由平板电脑、平板电脑充电器、键盘、台车、尿量采集器、充电器、采集器支架、软件组件(动态尿流率监测软件，发布版本号V1)和附件组成，其中附件由漏斗、尿杯组成，且附件为一次性使用。
型号规格
LUF1000
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鄂械注准20222074116
企业名称
领汇医疗科技（武汉）有限公司
生产地址
武汉东湖新技术开发区高新大道818号B21栋厂房3层1号(自贸区武汉片区)
适用范围/预期用途
适用于测量尿液重量和排尿时间，计算尿流过程参数(尿量、尿流率)和过程曲线。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖北省药品监督管理局
有效期至
2027-12-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鄂械注准20222074116
动态尿流率监测仪
领汇医疗科技（武汉）有限公司
武汉东湖新技术开发区高新大道818号B21栋厂房3层1号（自贸区武汉片区）
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第二类
中国
LUF1000
由平板电脑、平板电脑充电器、键盘、台车、尿量采集器、充电器、采集器支架、软件组件(动态尿流率监测软件，发布版本号V1)和附件组成，其中附件由漏斗、尿杯组成，且附件为一次性使用。
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2022-12-20
2027-12-19
鄂械注准20222074116
动态尿流率监测仪
领汇医疗科技（武汉）有限公司
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第二类
中国
LUF1000
由平板电脑、平板电脑充电器、键盘、台车、尿量采集器、充电器、采集器支架、软件组件（动态尿流率监测软件，发布版本号V1）和附件组成，其中附件由漏斗、尿杯组成，且附件为一次性使用
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2022-12-20
2027-12-19
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关联企业
领汇医疗科技（武汉）有限公司【鄂械注准20222074116】