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膀胱监控排尿仪
苏械注准20172212528
【生产企业】：苏州达维生物医药有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-12-26
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于实时监测膀胱压力，模拟正常生理排尿，当膀胱压力达到预设压力值时，机器自动打开进行排尿。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
膀胱监控排尿仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
吴江经济开发区联杨路以南、长安路以东
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2017-12-26
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
膀胱监控排尿仪由电路板、单片机、电磁阀、压力传感器、锂电池、外壳、嵌入式软件和电源适配器组成。
型号规格
DW-MD-01
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20172212528
企业名称
苏州达维生物医药有限公司
生产地址
吴江市庞金路1801号庞金工业坊2号厂房(E03)东单元二楼南半层
适用范围/预期用途
用于实时监测膀胱压力，模拟正常生理排尿，当膀胱压力达到预设压力值时，机器自动打开进行排尿。
其它内容
/
备注
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130088号。
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2022-12-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20172212528
膀胱监控排尿仪
苏州达维生物医药有限公司
吴江市庞金路1801号庞金工业坊2号厂房（E03）东单元二楼南半层
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第二类
中国
DW-MD-01
膀胱监控排尿仪由电路板、单片机、电磁阀、压力传感器、锂电池、外壳、嵌入式软件和电源适配器组成
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2017-12-26
2022-12-25
苏械注准20172212528
膀胱监控排尿仪
苏州达维生物医药有限公司
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第二类
中国
DW-MD-01
膀胱监控排尿仪由电路板、单片机、电磁阀、压力传感器、锂电池、外壳、嵌入式软件和电源适配器组成
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2017-12-26
2022-12-25
苏械注准20172212528
膀胱监控排尿仪
苏州达维生物医药有限公司
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第二类
中国
DWMD01
膀胱监控排尿仪由电路板、单片机、电磁阀、压力传感器、锂电池、外壳、嵌入式软件和电源适配器组成
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2017-12-26
2022-12-25
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关联企业
苏州达维生物医药有限公司【苏械注准20172212528】