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智能尿流量监测仪
川械注准20162210086
【生产企业】：成都维信电子科大新技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-04-21
【国家】：中国
【省份】：四川省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品适用于测量病人尿流过程参数(尿量、尿流率)和过程曲线，供医生评价病人下尿路功能、诊断下尿路梗阻性疾病或作为治疗方式选择的参考，评估治疗效果。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
智能尿流量监测仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
四川省成都高新区九兴大道高发大厦2号楼4楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
有2018年1月24日变更文件(删除产品技术要求中附录C中检验规则，具体详见《产品技术要求变更情况对比表》。)有2019年1月24日变更文件(生产地址:“成都市高新区(西区)天勤东街58号4栋4层1号”变更为:“生产地址:成都市高新区(西区)天勤东街58号4栋3层1号、4层1号”。)
是否纳入医保
否
批准日期
2016-04-21
国家
中国
省份
四川省
结构及组成/主要组成成分
产品由主控仪、传感器盒、盛尿杯及其支架组成。
型号规格
ZNC 961A
注册类型
注册
注册证编号/备案号
川械注准20162210086
企业名称
成都维信电子科大新技术有限公司
生产地址
成都市高新区(西区)天勤东街58号4栋3层1号、4层1号
适用范围/预期用途
产品适用于测量病人尿流过程参数(尿量、尿流率)和过程曲线，供医生评价病人下尿路功能、诊断下尿路梗阻性疾病或作为治疗方式选择的参考，评估治疗效果。
其它内容
/
备注
1、本文件与“川械注准20162210086”注册证共同使用。2、新《分类目录》产品管理类别:Ⅱ类、分类编码:07。
审批部门
四川省药品监督管理局
有效期至
2021-04-20
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
川械注准20162210086
智能尿流量监测仪
成都维信电子科大新技术有限公司
成都市高新区（西区）天勤东街58号4栋3层1号、4层1号
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第二类
中国
ZNC 961A
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2016-04-21
2021-04-20
川械注准20162210086
智能尿流量监测仪
成都维信电子科大新技术有限公司
成都市高新区（西区）天勤东街58号4栋3层1号、4层1号
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第二类
中国
ZNC 961A
产品由主控仪、传感器盒、盛尿杯及其支架组成
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2016-04-21
2021-04-20
川械注准20162210086
智能尿流量监测仪
成都维信电子科大新技术有限公司
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第二类
中国
ZNC 961A
产品由主控仪、传感器盒、盛尿杯及其支架组成。;产品由主控仪、传感器盒、盛尿杯及其支架组成
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2016-04-21
2021-04-20
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关联企业
成都维信电子科大新技术有限公司【川械注准20162210086】
成都维信电子科大新技术有限公司（国内）【川食药监械（准）字2011第2210114】
成都维信电子科大新技术有限公司（国内）【川食药监械（准）字2012第2210111】