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人甲型流感病毒HA抗原检测试剂盒(酶层析法)
国械注准20173401088
【生产企业】：北京万泰利克药业有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-06-28
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子样品中的人甲型流感病毒(H1和H3亚型)HA抗原。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
人甲型流感病毒HA抗原检测试剂盒(酶层析法)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
产品储存条件及有效期
2～30℃干燥处保存，有效期为12个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2017-06-28
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
检测卡、裂解处理管、样品处理瓶。(具体内容详见产品说明书)
型号规格
10人份/盒、50人份/盒。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20173401088
企业名称
北京万泰利克药业有限公司
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
适用范围/预期用途
该产品用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子样品中的人甲型流感病毒(H1和H3亚型)HA抗原。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2022-06-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20173401088
人甲型流感病毒HA抗原检测试剂盒（酶层析法）
北京万泰生物药业股份有限公司
北京市昌平区科学园路31号
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第三类
中国
10人份盒、50人份盒
检测卡、裂解处理管、样品处理瓶。（具体内容详见产品说明书）
2～30℃干燥处保存，有效期为12个月
2017-06-28
2022-06-27
国械注准20173401088
人甲型流感病毒HA抗原检测试剂盒（酶层析法）
北京万泰生物药业股份有限公司
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第三类
中国
10人份/盒、50人份/盒
检测卡、裂解处理管、样品处理瓶。（具体内容详见产品说明书）
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2017-06-28
2022-06-27
国械注准20173401088
人甲型流感病毒HA抗原检测试剂盒(酶层析法)
北京万泰生物药业股份有限公司
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第三类
中国
10人份/盒、50人份/盒
检测卡、裂解处理管、样品处理瓶。（具体内容详见产品说明书）
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2017-06-28
2022-06-27
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关联企业
北京万泰生物药业股份有限公司【国食药监械（准）字2014第3400584】
北京万泰利克药业有限公司【国械注准20173401088】