立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
阴道炎五联检试剂盒Ⅱ(干化学酶法)
豫械注准20172400522
【生产企业】：郑州安图生物工程股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-11-14
【国家】：中国
【省份】：河南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于定性检测女性阴道分泌物中的过氧化氢、白细胞酯酶、凝固酶、脯氨酸氨基肽酶、唾液酸苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶及pH值。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
阴道炎五联检试剂盒Ⅱ(干化学酶法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
产品储存条件及有效期
2℃～8℃储存，有效期12个月。
代理人名称
/
变更情况
2019-09-02 产品技术要求变更对比表见附页。说明书变更对比表见附页。2021-03-01 00:00:00 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)”。2022-07-05 00:00:00 包装规格“20人份/盒、100人份/盒”变更为“20测试/盒、100测试/盒”;产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”;变更为“见附页”;
是否纳入医保
否
批准日期
2022-11-14
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
由联检卡Ⅱ、联检Ⅱ稀释液、联检Ⅱ终止液、联检Ⅱ比色卡组成。
型号规格
20测试/盒、100测试/盒
注册类型
注册
注册证编号/备案号
豫械注准20172400522
企业名称
郑州安图生物工程股份有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
用于定性检测女性阴道分泌物中的过氧化氢、白细胞酯酶、凝固酶、脯氨酸氨基肽酶、唾液酸苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶及pH值。
其它内容
/
备注
/
审批部门
河南省药品监督管理局
有效期至
2027-06-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
豫械注准20172400522
阴道炎五联检试剂盒Ⅱ（干化学酶法）
郑州安图生物工程股份有限公司
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）
/
第二类
中国
20测试/盒、100测试/盒
由联检卡Ⅱ、联检Ⅱ稀释液、联检Ⅱ终止液、联检Ⅱ比色卡组成。
2℃～8℃储存，有效期12个月。
2022-11-14
2027-06-25
豫械注准20172400522
阴道炎五联检试剂盒Ⅱ（干化学酶法）
郑州安图生物工程股份有限公司
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）
/
第二类
中国
20人份/盒、100人份/盒
/
2℃～8℃储存，有效期12个月
2021-11-02
2027-06-25
豫械注准20172400522
阴道炎五联检试剂盒Ⅱ（干化学酶法）
郑州安图生物工程股份有限公司
/
/
第二类
中国
20人份盒、100人份盒
由联检卡Ⅱ、联检Ⅱ稀释液、联检Ⅱ终止液、联检Ⅱ比色卡组成
/
2017-06-26
2022-06-25
豫械注准20172400522
阴道炎五联检试剂盒II（干化学酶法）
郑州安图生物工程股份有限公司
/
/
第二类
中国
20人份盒、100人份盒
由联检卡Ⅱ、联检Ⅱ稀释液、联检Ⅱ终止液、联检Ⅱ比色卡组成
/
2017-06-26
2022-06-25
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
郑州安图生物工程股份有限公司【豫械注准20172400522】