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心血管功能测试诊断仪
皖械注准20162070287
【生产企业】：合肥健桥医疗电子有限责任公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-05-18
【国家】：中国
【省份】：安徽省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品可检测心搏出量、心肌耗氧量、肺动脉楔压、血液粘度等37项血流动力学和血液流变学参数，为心血管疾病的诊断提供参考依据。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
心血管功能测试诊断仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
合肥高新区天达路71号华亿科学园C1幢四层401号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-05-18
国家
中国
省份
安徽省
结构及组成/主要组成成分
该产品可无创伤采集人体桡动脉脉搏信息，通过A/D转换和信号放大电路，进入专用计算机进行计算、分析、处理，最后打印结果报告。JQ-J为经济型，由脉搏传感器、主机和热敏打印机组成;JQ-H为豪华型，由脉膊传感器、信号采集器、PC机和喷墨打印机组成。
型号规格
JQ-J、JQ-H
注册类型
注册
注册证编号/备案号
皖械注准20162070287
企业名称
合肥健桥医疗电子有限责任公司
生产地址
合肥高新区天达路71号华亿科学园C1幢四层401号
适用范围/预期用途
该产品可检测心搏出量、心肌耗氧量、肺动脉楔压、血液粘度等37项血流动力学和血液流变学参数，为心血管疾病的诊断提供参考依据。
其它内容
/
备注
原注册证号皖械注准20162210287，二零二一年五月十八日延续注册
审批部门
安徽省药品监督管理局
有效期至
2026-05-17
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
皖械注准20162070287
心血管功能测试诊断仪
合肥健桥医疗电子有限责任公司
合肥高新区天达路71号华亿科学园C1幢四层401号
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第二类
中国
JQ-J、JQ-H
该产品可无创伤采集人体桡动脉脉搏信息，通过A/D转换和信号放大电路，进入专用计算机进行计算、分析、处理，最后打印结果报告。JQ-J为经济型，由脉搏传感器、主机和热敏打印机组成;JQ-H为豪华型，由脉膊传感器、信号采集器、PC机和喷墨打印机组成。
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2021-05-18
2026-05-17
皖械注准20162070287
心血管功能测试诊断仪
合肥健桥医疗电子有限责任公司
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第二类
中国
JQ-J、JQ-H
该产品可无创伤采集人体桡动脉脉搏信息，通过A/D转换和信号放大电路，进入专用计算机进行计算、分析、处理，最后打印结果报告。JQ-J为经济型，由脉搏传感器、主机和热敏打印机组成；JQ-H为豪华型，由脉膊传感器、信号采集器、PC机和喷墨打印机组成
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2021-05-18
2026-05-17
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关联企业
合肥健桥医疗电子有限责任公司【皖食药监械（准）字2005第2210008】
合肥健桥医疗电子有限责任公司【皖械注准20162210287】
合肥健桥医疗电子有限责任公司【皖食药监械（准）字2010第2210010】
合肥健桥医疗电子有限责任公司【皖食药监械（准）字2009第2210010】
合肥健桥医疗电子有限责任公司【皖食药监械（准）字2012第2210124】
合肥健桥医疗电子有限责任公司【皖械注准20162070287】