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自动心血管功能检测仪
皖械注准20192070189
【生产企业】：合肥华科电子技术研究所
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-11-25
【国家】：中国
【省份】：安徽省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：可检测心肌供血率、氧耗量、肺动脉楔压、血液粘度等35项血流动力学和血液流变学参数，为心脑血管疾病的诊断提供参考依据。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
自动心血管功能检测仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
合肥市高新区香樟大道211号香枫创意园C幢802室
产品储存条件及有效期
5年
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2019-11-25
国家
中国
省份
安徽省
结构及组成/主要组成成分
A型:脉搏波检测，由脉搏传感器、心血管功能检测盒(以下简称检测盒)和PC机(用户计算机)及系统光盘构成。B型:脉搏波、血压检测、由脉搏传感器、心血管功能检测盒(以下简称检测盒)、血压测量模块和PC机(用户计算机)及系统光盘构成。C型:脉搏波检测及心血管功能分析，由脉搏传感器、心血管功能检测一体机(以下简称一体机)、电源线构成。
型号规格
HK-X-A、HK-X-B、HK-X-C
注册类型
注册
注册证编号/备案号
皖械注准20192070189
企业名称
合肥华科电子技术研究所
生产地址
合肥市高新区香樟大道211号香枫创意园C幢802室
适用范围/预期用途
可检测心肌供血率、氧耗量、肺动脉楔压、血液粘度等35项血流动力学和血液流变学参数，为心脑血管疾病的诊断提供参考依据。
其它内容
/
备注
原注册证:皖械注准201522210038号作废。二零一九年十一月二十五日延续注册
审批部门
安徽省药品监督管理局
有效期至
2024-11-24
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
皖械注准20192070189
自动心血管功能检测仪
合肥华科电子技术研究所
合肥市高新区香樟大道211号香枫创意园C幢802室
/
第二类
中国
HK-X-A、HK-X-B、HK-X-C
A型:脉搏波检测，由脉搏传感器、心血管功能检测盒(以下简称检测盒)和PC机(用户计算机)及系统光盘构成。B型:脉搏波、血压检测、由脉搏传感器、心血管功能检测盒(以下简称检测盒)、血压测量模块和PC机(用户计算机)及系统光盘构成。C型:脉搏波检测及心血管功能分析，由脉搏传感器、心血管功能检测一体机(以下简称一体机)、电源线构成。
5年
2019-11-25
2024-11-24
皖械注准20192070189
自动心血管功能检测仪
合肥华科电子技术研究所
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/
第二类
中国
HK-X-A、HK-X-B、HK-X-C
A型：脉搏波检测，由脉搏传感器、心血管功能检测盒（以下简称检测盒）和PC机（用户计算机）及系统光盘构成。B型：脉搏波、血压检测、由脉搏传感器、心血管功能检测盒（以下简称检测盒）、血压测量模块和PC机（用户计算机）及系统光盘构成。C型：脉搏波检测及心血管功能分析，由脉搏传感器、心血管功能检测一体机（以下简称一体机）、电源线构成
/
2019-11-25
2024-11-24
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关联企业
合肥华科电子技术研究所【皖食药监械（准）字2007第2210039】
合肥华科电子技术研究所【皖械注准20152210038】
合肥华科电子技术研究所【皖械注准20192070189】
合肥华科电子技术研究所【皖食药监械（准）字2011第2210036】