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淋球菌琼脂平板

淋球菌琼脂平板

豫械注准20172400634
【生产企业】:郑州安图生物工程股份有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2021-11-19
【国家】:中国
【省份】:河南省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于淋球菌的培养、分离和鉴定。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
淋球菌琼脂平板
管理类别
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期6个月。
代理人名称
/
变更情况
2018-07-17产品说明书变更内容见附页;2020-04-26产品技术要求变更、产品说明书变更内容见附页。
是否纳入医保
批准日期
2021-11-19
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
蛋白胨、动物组织浸出物、酵母浸出物、琼脂粉、万古霉素、多粘菌素、甲氧苄氨嘧啶、营养添加剂和纯化水。
型号规格
90mm、70mm两种规格,可分别进行1块/包、2块/包、5块/包、10块/包和20块/盒的包装。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
豫械注准20172400634
企业名称
郑州安图生物工程股份有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
用于淋球菌的培养、分离和鉴定。
其它内容
/
备注
/
审批部门
河南省药品监督管理局
有效期至
2027-07-20
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
豫械注准20172400634
淋球菌琼脂平板
郑州安图生物工程股份有限公司
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)
/
第二类
中国
90mm、70mm两种规格,可分别进行1块/包、2块/包、5块/包、10块/包和20块/盒的包装。
蛋白胨、动物组织浸出物、酵母浸出物、琼脂粉、万古霉素、多粘菌素、甲氧苄氨嘧啶、营养添加剂和纯化水。
2℃~8℃储存,有效期6个月。
2021-11-19
2027-07-20
豫械注准20172400634
淋球菌琼脂平板
郑州安图生物工程股份有限公司
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)
/
第二类
中国
90mm、70mm两种规格,可分别进行1块/包﹑2块/包﹑5块/包﹑10块/包和20块/盒的包装
/
2℃~8℃储存,有效期6个月
2021-03-18
2022-07-20
豫械注准20172400634
淋球菌琼脂平板
郑州安图生物工程股份有限公司
/
/
第二类
中国
90mm、70mm两种规格,可分别进行1块包﹑2块包﹑5块包﹑10块包和20块盒的包装
蛋白胨、动物组织浸出物、酵母浸出物、琼脂粉、万古霉素、多粘菌素、甲氧苄氨嘧啶、营养添加剂和纯化水
/
2017-07-21
2022-07-20

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关联企业

中秀科技股份有限公司【豫械注准20192400197】
郑州安图生物工程股份有限公司(代理)【豫食药监械(准)字2014第2400009】
郑州安图生物工程股份有限公司(代理)【豫食药监械(准)字2010第2400067】
郑州安图生物工程股份有限公司【豫械注准20172400634】
郑州安图生物工程股份有限公司(代理)【豫食药监械准字2006第2400152】