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厌氧苯乙醇琼脂培养基
苏苏械备20152098
【生产企业】：启新（苏州）生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2015-09-23
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于临床检体中厌氧菌的分离，仅用于厌氧菌的细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
厌氧苯乙醇琼脂培养基
管理类别
Ⅰ
注册人住所
江苏省苏州高新区锦峰路8号
产品储存条件及有效期
3个月
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2015-09-23
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
胰蛋白或胰酶消化酪蛋白，牛肉萃取物或木瓜酶消化大豆蛋白，氯化钠，苯乙醇，琼脂，绵羊血，纯水。
型号规格
厌氧苯乙醇琼脂培养基20ml，厌氧苯乙醇琼脂培养基/卡那霉素-万古霉素冻融琼脂培养基10ml/10ml。
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏苏械备20152098
企业名称
启新（苏州）生物科技有限公司
生产地址
江苏省苏州高新区锦峰路8号19栋3楼
适用范围/预期用途
本产品用于临床检体中厌氧菌的分离，仅用于厌氧菌的细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断
其它内容
/
备注
/
审批部门
苏州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏苏械备20152098
厌氧苯乙醇琼脂培养基
启新（苏州）生物科技有限公司
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第一类
中国
厌氧苯乙醇琼脂培养基20ml，厌氧苯乙醇琼脂培养基/卡那霉素万古霉素冻融琼脂培养基 10ml/10m
胰蛋白或胰酶消化酪蛋白，牛肉萃取物或木瓜酶消化大豆蛋白，氯化钠，苯乙醇，琼脂，绵羊血，纯水
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2015-09-23
2999-01-01
苏苏械备20152098
厌氧苯乙醇琼脂培养基
启新（苏州）生物科技有限公司
江苏省苏州高新区锦峰路8号19栋3楼
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第一类
中国
厌氧苯乙醇琼脂培养基20ml，厌氧苯乙醇琼脂培养基卡那霉素-万古霉素冻融琼脂培养基 10ml10ml
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2015-09-23
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苏苏械备20152098
厌氧苯乙醇琼脂培养基
启新（苏州）生物科技有限公司
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第一类
中国
厌氧苯乙醇琼脂培养基20ml，厌氧苯乙醇琼脂培养基/卡那霉素-万古霉素冻融琼脂培养基 10ml/10ml
胰蛋白或胰酶消化酪蛋白，牛肉萃取物或木瓜酶消化大豆蛋白，氯化钠，苯乙醇，琼脂，绵羊血，纯水
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2015-09-23
2999-01-01
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关联企业
启新（苏州）生物科技有限公司【苏苏械备20152098】
梅里埃（上海）生物化学制品有限公司【沪食药监械（准）字2008第1400115】