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淋球菌分离培养基(培养法)
粤械注准20172400662
【生产企业】：珠海迪尔生物工程股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-12-13
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供分离培养淋病奈瑟菌时一次性使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
淋球菌分离培养基(培养法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
珠海市金湾区定湾十路59号
产品储存条件及有效期
2℃～8℃倒置保存,有效期3个月，开封后应立即使用。
代理人名称
/
变更情况
2022-01-24: 1、注册人名称由“珠海迪尔生物工程有限公司”变更为“珠海迪尔生物工程股份有限公司”。2023-09-26: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号;珠海市金湾区定湾十路59号”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-12-13
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
GC琼脂基础粉42.5g， VCNT混合抗生素10mL,VITOX促淋生长剂10mL,脱纤维绵羊血80mL，酵母液90mL。
型号规格
20T/盒;(II型):a、直径5cm; b、直径7cm; c、Φ3cm×8.5cm;
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20172400662
企业名称
珠海迪尔生物工程股份有限公司
生产地址
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号;珠海市金湾区定湾十路59号
适用范围/预期用途
供分离培养淋病奈瑟菌时一次性使用。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20172400662”注册证共同使用。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
有效期至
2027-04-24
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20172400662
淋球菌分离培养基（培养法）
珠海迪尔生物工程股份有限公司
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号
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第二类
中国
20T/盒；（II型）：a、直径5cm； b、直径7cm； c、Φ3cm×8.5cm
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2022-01-24
2027-04-24
粤械注准20172400662
淋球菌分离培养基（培养法）
珠海迪尔生物工程股份有限公司
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号
/
第二类
中国
20T盒;（II型）:a、直径5cm; b、直径7cm; c、Φ3cm×8.5cm
GC琼脂基础粉42.5g， VCNT混合抗生素10mL,VITOX促淋生长剂10mL,脱纤维绵羊血80mL，酵母液90mL
2℃～8℃倒置保存,有效期3个月，开封后应立即使用
2017-04-25
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粤械注准20172400662
淋球菌分离培养基（培养法）
珠海迪尔生物工程股份有限公司
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第二类
中国
20T盒；（II型）：a、直径5cm
GC琼脂基础粉42.5g
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2017-04-25
2022-04-24
粤械注准20172400662
淋球菌分离培养基(培养法)
珠海迪尔生物工程股份有限公司
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第二类
中国
20T盒；(II型)：a、直径5cm
GC琼脂基础粉42.5g
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2017-04-25
2022-04-24
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关联企业
珠海迪尔生物工程股份有限公司【粤械注准20172400662】
珠海迪尔生物工程股份有限公司【粤食药监械（准）字2010第2400205】
珠海迪尔生物工程股份有限公司【粤食药监械（准）字2014第2400494】