立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
支原体鉴定培养基(微生物培养法)
粤械注准20152400512
【生产企业】：珠海美华医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-06-10
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于临床解脲支原体和人型支原体的分离鉴定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
支原体鉴定培养基(微生物培养法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元
产品储存条件及有效期
Ⅰ型:0℃以下冰冻保存，有效期12个月。Ⅱ型:于2-8℃，密封状态下避光保存，有效期为90天。隔氧包装开封后在2-8℃条件下有效期为14天。
代理人名称
/
变更情况
2020-04-08: 见附页(共14页)。2020-04-08: 1、生产地址由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元”变更为“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元，一层A1、B1单元”。2022-08-17: 1、注册人住所由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元”。2、生产地址由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元，一层A1、B1单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元、301单元、302单元、401单元”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-06-10
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
主要组成成分(含量1L):Ⅰ型:基础粉25.5g 、马血清150mL 、酵母粉4g、0.4%酚红0.5mL、20%尿素25mL、混合抗生素1.5mL; Ⅱ型:基础粉25.5g、马血清200mL、酵母浸液250mL、混合抗生素1.5mL
型号规格
型号:Ⅰ型:支原体液体培养基、Ⅱ型:支原体固体培养基;规格:20人份/盒 。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20152400512
企业名称
珠海美华医疗科技有限公司
生产地址
珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元、301单元、302单元、401单元
适用范围/预期用途
适用于临床解脲支原体和人型支原体的分离鉴定。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20152400512”注册证共同使用。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20152400512
支原体鉴定培养基(微生物培养法)
珠海美华医疗科技有限公司
珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B3单元
/
第二类
中国
/
/
/
2019-02-27
2020-06-09
粤械注准20152400512
支原体鉴定培养基（微生物培养法）
珠海美华医疗科技有限公司
珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元
/
第二类
中国
型号:Ⅰ型:支原体液体培养基、Ⅱ型:支原体固体培养基;规格:20人份盒
主要组成成分（含量1L）:Ⅰ型:基础粉25.5g 、马血清150mL 、酵母粉4g、0.4酚红0.5mL、20尿素25mL、混合抗生素1.5mL; Ⅱ型:基础粉25.5g、马血清200mL、酵母浸液250mL、混合抗生素1.5mL
Ⅰ型:0℃以下冰冻保存，有效期12个月。Ⅱ型:于2-8℃，密封状态下避光保存，有效期为90天。隔氧包装开封后在2-8℃条件下有效期为14天
2015-06-10
/
粤械注准20152400512
支原体鉴定培养基（微生物培养法）
珠海美华医疗科技有限公司
/
/
第二类
中国
/
/
/
2015-06-10
2020-06-09
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
珠海美华医疗科技有限公司【粤食药监械（准）字2011第2400316】
珠海美华医疗科技有限公司【粤械注准20152400512】